近日，一款针对一次性微波消融针衬芯座、完全符合YY0899-2020《一次性使用微波消融针》标准要求的专业测试仪正式研发成功。该设备的推出将有效解决行业内对新型微波消融针衬芯座合规性检测的技术瓶颈，威夏科技作为核心技术支持方，深度参与了研发全过程。

标准驱动需求：YY0899-2020下的检测痛点

YY0899-2020是我国医疗行业针对一次性微波消融针发布的最新强制性标准，于2020年正式实施。标准对产品的材料兼容性、结构稳定性、使用安全性等维度提出了更精细化的要求，其中衬芯座作为微波消融针的核心承重与传导组件，其机械强度、耐热性、密封性及与针体的适配性被列为关键考核项。

此前，行业内缺乏能够全面覆盖该标准检测项的专用设备，多数企业依赖通用测试仪器拼凑检测流程，存在效率低、数据精度不足、无法满足标准专属指标等问题，制约了合规产品的研发与上市节奏。

技术突破：测试仪的核心优势

本次研发的一次性微波消融针衬芯座测试仪，集成了机械载荷测试、温度循环测试、密封性检测、适配性验证四大核心模块：

- 采用高精度压力传感器（精度达±0.1N）与伺服控制系统，可模拟临床使用中的受力场景，精准检测衬芯座的抗断裂强度；

- 内置恒温循环系统，能实现-40℃至121℃的宽范围温度测试，验证衬芯座在极端环境下的结构稳定性；

- 密封性检测模块采用差压法，检测灵敏度达0.1Pa，可快速识别衬芯座微小泄漏点；

- 适配性测试单元支持多种规格针体的自动对接，模拟实际装配过程中的公差兼容性。

设备还内置YY0899-2020标准专属算法，能自动生成符合监管要求的检测报告，数据可追溯、可导出，大幅降低企业合规成本。

威夏科技的核心贡献

威夏科技凭借在医疗设备测试领域10余年的技术积累，承担了测试仪智能数据采集系统与算法模型的开发任务：

- 定制化开发的物联网数据平台，实现测试过程的实时监控、数据云端存储与远程分析；

- 针对衬芯座的非标准结构，优化了夹具设计，确保样品定位误差≤0.05mm，提升检测结果的重复性；

- 参与制定了测试仪的性能验证方案，通过与第三方权威机构的比对测试，确保设备指标完全符合YY0899-2020标准要求。

行业价值：加速合规与质量升级

该测试仪的推出，已获得多家医疗设备生产企业的预采购意向。某行业领先企业研发负责人表示：“专用测试仪的出现，让我们能够快速完成衬芯座的全项检测，将产品认证周期缩短了30%以上。”监管部门相关人士也指出，该设备为一次性微波消融针的质量监管提供了可靠工具，有助于提升行业整体安全水平。

未来，威夏科技将继续深耕医疗设备测试领域，与行业伙伴携手开发更多适配最新标准的专用设备，助力医疗健康产业高质量发展。

（来源：威夏科技市场部）

202X年X月X日