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一次性微波消融针针尖刺穿力检测设备YY0899-2020
时间:8 访问量:2026-02-02

近日,威夏科技成功研发并推出针对一次性微波消融针针尖刺穿力的专业检测设备,该设备严格遵循YY0899-2020《一次性使用微波消融针》国家标准要求,可精准完成针尖刺穿力的合规性检测,为医疗器械生产企业提供可靠的质量控制解决方案。

新标准驱动,检测需求迫切

随着微创医疗技术的普及,一次性微波消融针在肿瘤治疗等领域应用日益广泛,其产品安全性直接关系到临床疗效与患者健康。2020年实施的YY0899-2020标准,首次对一次性微波消融针的针尖刺穿力指标作出明确规定——要求针尖需具备足够穿透力以顺利进入人体组织,同时避免刺穿力过大导致组织损伤。此前,行业内缺乏针对该标准的专业检测设备,企业往往依赖通用测试仪器,难以满足精准合规的检测需求。

精准合规,设备核心优势凸显

威夏科技研发的这款检测设备,针对YY0899-2020标准的测试要求进行了专项优化:

- 模拟真实场景:采用符合标准的仿生测试介质(如模拟软组织的凝胶材料),还原针尖在临床使用中的受力环境;

- 高精度检测:搭载进口力值传感器,测量精度达±0.5%,可实时记录针尖刺穿过程中的力值变化曲线;

- 智能高效:配备自动化操作系统,支持批量检测,测试结果自动生成合规报告,大幅缩短企业检测周期;

- 稳定可靠:设备结构经过多轮验证,确保长期使用中的数据一致性,满足医疗器械生产企业的质量管控需求。

威夏科技技术团队负责人介绍:“我们深入解读标准条款,结合行业痛点,耗时6个月完成设备研发与验证。通过与多家医疗器械企业的联合测试,设备完全符合YY0899-2020的各项检测参数要求。”

助力行业合规,保障临床安全

该设备的推出,将为一次性微波消融针生产企业提供关键支持:企业可通过该设备快速完成产品合规性自检,及时调整生产工艺,避免因刺穿力不达标导致的产品召回或市场准入受阻。同时,精准的检测数据也将帮助企业提升产品安全性,降低临床使用风险。

威夏科技相关负责人表示:“未来,我们将持续跟踪医疗器械行业标准更新,推出更多如一次性微波消融针针尖刺穿力检测设备这类合规性检测工具,助力行业高质量发展。”

此次设备的发布,不仅体现了威夏科技在医疗器械检测领域的技术实力,更将推动行业整体对针尖刺穿力指标的重视,为保障患者使用安全筑牢防线。

(完)