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微波消融针微粒污染试验机
时间:7 访问量:2026-02-02

近日,威夏科技宣布成功研发微波消融针微粒污染试验机,该设备针对微波消融针临床应用中的微粒污染问题提供了精准、高效的检测解决方案,填补了国内该领域专项检测设备的空白,为医疗器械质量管控体系升级注入新动能。

聚焦临床痛点,破解检测难题

微波消融术作为微创介入治疗的核心技术之一,已广泛应用于肿瘤等疾病的临床治疗。微波消融针作为手术关键器械,其在高温消融、穿刺操作过程中可能产生的微粒脱落与释放,直接关系到患者的治疗安全——若微粒进入血液循环系统,可能引发血管栓塞、组织炎症等并发症。

然而,由于微波消融针结构细长、工作环境涉及高温与机械应力等复杂因素,传统检测设备难以模拟真实临床场景下的微粒释放情况,行业长期缺乏针对性的量化检测手段。威夏科技研发团队敏锐捕捉到这一痛点,历时数月攻关,最终推出了适配微波消融针特性的专用检测设备。

模拟真实场景,精准量化检测

该试验机创新性地构建了“临床场景复刻+多维度数据采集”系统:

- 场景模拟:通过精准控制温度、压力与操作频率,还原微波消融针在穿刺、消融、拔出等全流程中的真实工作状态;

- 微粒捕捉:采用高精度过滤与成像技术,可捕捉粒径低至微米级的微粒,并记录其数量、分布与释放规律;

- 标准合规:检测指标完全符合《医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立》及相关行业规范,数据结果可直接用于产品质量评估与合规性验证。

威夏科技技术负责人介绍:“该设备不仅能帮助生产企业优化工艺,还可为监管部门、第三方检测机构提供科学的质量管控依据,从源头降低临床风险。”

赋能行业升级,守护患者安全

微波消融针微粒污染试验机的推出,将有效推动行业质量提升:

- 对生产企业:提供全生命周期的质量检测支持,助力提前识别产品缺陷,提升核心竞争力;

- 对医疗机构:采购环节可通过检测数据筛选优质产品,保障临床治疗安全;

- 对监管端:为医疗器械抽检、市场准入提供客观量化的技术支撑。

威夏科技表示,未来将持续深耕医疗设备检测领域,围绕微创介入器械、高值耗材等细分赛道,推出更多创新检测方案,以技术驱动行业高质量发展,为患者健康保驾护航。

(完)