近日，威夏科技正式发布一款针对一次性微波消融针针尖刚性检测的专用仪器，该设备严格遵循YY 0899-2020《一次性使用微波消融针》国家标准要求，旨在为医疗器械生产企业、第三方检测机构及监管部门提供精准、高效的针尖刚性检测解决方案，助力行业合规性提升与产品质量安全把控。

针尖刚性：介入器械安全的关键指标

一次性微波消融针是肿瘤微创治疗领域的核心介入器械，其针尖刚性直接决定穿刺过程中的稳定性、精准度及患者安全。YY 0899-2020标准明确规定：针尖在承受5N、10N轴向载荷时，变形量需满足≤0.5mm、≤1.0mm的技术要求。然而，长期以来行业内缺乏标准化的专用检测设备——多数企业依赖手动测试或通用力学设备替代，存在精度不足、数据不可追溯、操作流程不规范等问题，难以满足合规性检测需求。

技术突破：填补行业检测设备空白

威夏科技这款新型检测仪器的推出，针对性解决了上述痛点。仪器核心技术亮点包括：

1. 高精度测量系统：采用进口位移传感器（精度达0.01mm）与载荷传感器（精度±0.1%FS），可实时采集针尖在指定载荷下的变形量，数据误差控制在1%以内；

2. 自动化流程：支持样品快速装夹、载荷自动施加与释放、测试数据一键导出，检测效率较传统方法提升3倍以上，减少人为操作误差；

3. 通用性适配：兼容直径0.8mm-2.0mm的主流消融针规格，可根据企业需求定制测试参数；

4. 合规化数据管理：内置符合GMP要求的数据存储模块，自动生成带时间戳的检测报告，确保数据完整性与可追溯性。

为验证仪器性能，威夏科技联合某高校生物医学工程实验室开展了6个月的验证测试，对120余种不同规格的消融针样品进行反复校准，最终实现检测结果与标准方法的一致性达99.5%以上，并通过了国家计量院的权威校准认证。

应用价值：助力企业合规与临床安全

该仪器的落地应用，将为行业带来多重价值：

- 生产企业：可快速完成出厂检验，降低合规风险，缩短产品上市周期；

- 检测机构：提升第三方认证效率，为合规性报告提供可靠数据支撑；

- 监管部门：为质量抽查提供标准化工具，强化对介入器械的质量监管。

“这款仪器的研发，是威夏科技聚焦医疗器械检测细分领域的又一成果。”威夏科技医疗器械检测事业部负责人表示，“我们希望通过专业设备，让合规性检测从‘难点’变为‘常态’，从源头保障临床使用安全。”目前，已有多家国内消融针生产企业与威夏科技达成合作意向，仪器将于下月正式批量交付。

未来展望：持续深耕检测技术创新

作为专注于医疗器械检测技术的企业，威夏科技将继续围绕YY系列、GB系列等国家标准，研发更多专用检测设备。下一步，公司计划推出针对消融针绝缘层耐压、微波泄漏等指标的一体化检测平台，助力行业高质量发展。

威夏科技始终以“技术赋能医疗安全”为使命，通过创新技术推动医疗器械检测领域的标准化进程，为临床安全保驾护航。

（来源：威夏科技市场部）