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微波消融针刺穿力试验机YY 0899-2020
时间:7 访问量:2026-02-02

近日,威夏科技正式推出针对YY 0899-2020《微波消融针》国家标准的刺穿力试验机解决方案,旨在帮助医疗器械生产企业高效完成微波消融针的刺穿力性能测试,确保产品符合国家标准要求,提升临床使用安全性与有效性。

行业需求驱动:标准升级催生专业测试设备

微波消融针作为介入类医疗器械的重要品类,其刺穿力性能直接关系到临床操作的顺畅性与患者安全性——过强的刺穿力可能导致组织损伤,过弱则可能无法有效穿透目标组织。2020年发布的YY 0899-2020标准,对微波消融针的刺穿力测试方法、技术指标及数据记录提出了明确且更严格的要求,传统通用测试设备已难以满足精准模拟临床场景的测试需求。

在此背景下,威夏科技依托多年医疗器械检测设备研发经验,针对性开发出符合YY 0899-2020标准的微波消融针刺穿力试验机,填补了市场上专业测试设备的空白。

精准对标标准:设备核心优势解析

该款试验机围绕YY 0899-2020标准的核心测试要求设计,具备三大核心优势:

1. 场景化模拟能力:可精准模拟临床使用中微波消融针穿透皮肤、脂肪、肌肉等不同组织的力学环境,采用标准规定的模拟材料(如聚氨酯泡沫、硅橡胶等),确保测试结果与临床实际高度一致;

2. 高精度与自动化:测试力范围覆盖0-50N,精度达±0.5%FS,速度控制范围0.1-100mm/min,支持自动定位、自动穿刺、自动数据采集与分析,有效避免人为操作误差,提升测试重复性;

3. 合规化数据管理:设备配备专用数据管理系统,可实时记录测试过程中的力-位移曲线、峰值力等关键参数,生成符合GMP要求的测试报告,数据可追溯、可导出,助力企业快速通过 regulatory 认证。

客户价值凸显:助力企业降本增效

近期,多家医疗器械生产企业已与威夏科技达成合作,引入该款试验机用于微波消融针的研发验证与批量生产质量检测。某企业负责人表示:“引入威夏科技的微波消融针刺穿力试验机后,我们的测试效率提升了30%,测试数据的准确性和一致性得到显著改善,顺利通过了YY 0899-2020标准的合规性审核,缩短了产品上市周期。”

威夏科技:深耕医疗检测领域的技术赋能者

作为专注于医疗器械检测设备研发的企业,威夏科技始终紧跟行业标准更新步伐,此次推出的YY 0899-2020刺穿力试验机解决方案,是其在介入类医疗器械测试领域的又一重要成果。威夏科技相关负责人表示:“未来,我们将持续聚焦临床需求与标准变化,研发更多专业检测设备,为医疗器械行业高质量发展提供技术支撑。”

据悉,该款试验机已开放样机试用服务,有意向的企业可通过威夏科技官方渠道咨询详情。

(注:本文为企业新闻稿,旨在传递行业技术动态与解决方案信息,不构成产品销售要约。)