近日，专注于检测设备研发与服务的威夏科技宣布，其自主研发的密封性试验机YY 0899-2020已完成全流程技术验证并正式投入市场。该设备严格遵循YY 0899-2020《医疗器械密封性试验方法》国家标准，将为医疗器械行业提供更精准、高效的密封性检测解决方案，助力企业应对日益严格的合规要求。

对标最新标准，筑牢质量安全防线

YY 0899-2020是我国针对医疗器械密封性检测的核心标准，于2020年发布实施，取代了原行业标准，对检测原理、精度控制、结果判定等方面提出了更高要求。标准明确规定了负压法、正压法、差压法等多种检测模式的技术参数，旨在确保医疗器械（如输液器、注射器、无菌包装等）在储存、运输和使用过程中保持密封性，防止微生物侵入，保障患者安全。

威夏科技的密封性试验机YY 0899-2020正是基于这一标准研发，针对不同医疗器械的特性优化了检测流程：采用高精度压力传感器（精度达±0.05kPa），支持多模式切换，可适配软包装、硬质容器等多种产品形态；内置智能算法能自动识别异常数据，生成符合GMP要求的检测报告，大幅降低人工误差；此外，设备还具备数据追溯功能，满足ISO 13485质量管理体系对检测过程可追溯性的要求。

实地验证获认可，效率与精度双提升

在研发阶段，威夏科技联合多家医疗器械企业开展了实地测试。某省级医疗器械生产企业试用后反馈：“使用密封性试验机YY 0899-2020后，我们的检测效率提升了30%，不合格品检出率提高了20%，不仅缩短了产品上市周期，还有效规避了质量风险。”

威夏科技技术负责人表示：“我们在设备中融入了客户的实际需求——比如针对输液袋的柔性包装，优化了负压检测的压力梯度控制；针对注射器的硬质容器，增加了正压保压的时长调节功能。这些细节调整让设备更贴合行业应用场景。”

持续创新，赋能行业高质量发展

当前，医疗器械行业正面临“高质量发展”与“严格监管”的双重挑战，合规检测是企业生存的关键。威夏科技凭借10余年的检测设备研发经验，在密封性检测领域持续深耕：此次推出的密封性试验机YY 0899-2020不仅满足标准要求，还提供定制化服务——根据客户产品特性调整检测参数，配套上门培训和技术支持，确保设备快速落地使用。

威夏科技相关负责人强调：“未来，我们将继续聚焦医疗器械检测的技术痛点，升级密封性试验机YY 0899-2020的智能互联功能，实现检测数据与企业ERP系统的对接。同时，我们还将研发更多符合行业标准的检测设备，为推动医疗器械行业合规发展贡献力量。”

此次密封性试验机YY 0899-2020的上市，标志着威夏科技在医疗器械检测领域的技术实力再上新台阶。随着行业对合规检测的重视度不断提升，该设备有望成为企业保障产品质量、应对监管检查的重要工具。

（完）