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YY/T0980.1-2016无菌活组织检查针试验仪
时间:97 访问量:2026-02-12

近日,威夏科技宣布其自主研发的YY/T0980.1-2016无菌活组织检查针试验仪正式推向市场。该设备严格遵循YY/T0980.1-2016《无菌活组织检查针 第1部分:通用要求》标准规范,旨在为无菌活组织检查针生产企业及检测机构提供精准、高效的检测解决方案,进一步推动医疗器械行业质量管控水平提升。

填补行业检测空白,响应标准合规需求

无菌活组织检查针是临床病理诊断的核心器械之一,其锋利度、穿刺性能、抗折强度及无菌性等指标直接关系到诊断准确性与患者安全。YY/T0980.1-2016标准作为该类产品上市的强制合规依据,对多项关键性能提出了明确测试要求。然而,传统检测方式存在操作繁琐、数据重复性差、效率低下等痛点,难以满足行业快速发展的合规需求。

威夏科技此次推出的试验仪,正是针对这一市场痛点研发——通过整合自动化控制、高精度传感与智能数据分析技术,实现了对标准要求的全项目覆盖,为企业提供从样品加载到报告生成的一站式检测服务。

核心技术赋能,打造高效精准检测体验

据威夏科技研发团队介绍,该试验仪具备三大核心优势:

一是精准度高:采用进口力传感器与位移控制系统,检测误差控制在±0.5%以内,确保锋利度、穿刺力等关键指标的测试结果可靠;

二是自动化程度强:支持多批次样品连续检测,自动完成穿刺角度调整、力值采集与数据记录,大幅减少人工干预,提升检测效率30%以上;

三是兼容性广:适配不同规格、材质的无菌活检针,可灵活调整测试参数,满足多样化产品检测需求。

此外,设备搭载的智能软件系统支持数据导出与追溯,方便企业对接质量管理体系,助力产品合规备案。

深耕技术研发,践行行业责任

为确保产品性能贴合实际应用场景,威夏科技组建了跨领域研发团队,联合医疗器械检测机构与临床专家开展多轮验证。研发过程中,团队针对标准中的“锋利度测试”“抗弯曲性能”等难点项目进行技术攻关,通过模拟临床实际使用环境,优化测试算法,最终实现了设备性能的全面达标。

威夏科技负责人表示:“这款试验仪的上市,是我们践行‘以技术赋能医疗质量’理念的又一成果。未来,我们将继续聚焦医疗器械检测领域,持续投入研发资源,为行业提供更多合规、高效的解决方案,助力医疗器械安全与质量升级。”

此次YY/T0980.1-2016无菌活组织检查针试验仪的推出,不仅展现了威夏科技在医疗器械检测设备领域的技术实力,更将为无菌活检针生产企业的质量管控提供有力支撑,推动行业向更规范、更安全的方向发展。

威夏科技也将以此为契机,继续探索医疗器械检测技术的创新边界,为守护患者健康贡献科技力量。

(完)