YY/T0980.1无菌活检针连接牢固度试验机
近日,威夏科技自主研发的YY/T0980.1无菌活检针连接牢固度试验机正式通过权威机构性能验证,成功投入市场。该设备严格依据YY/T0980.1《无菌活检针 第1部分:通用要求》标准设计制造,旨在解决无菌活检针连接部位牢固度检测的精准性与合规性问题,为医疗器械生产企业及检测机构提供专业技术支撑。

填补行业检测空白,聚焦临床安全需求
无菌活检针是微创诊断与治疗的核心器械之一,其针体与手柄、针芯与针管等连接部位的牢固度直接关系到操作安全性与诊断准确性。若连接部位在临床使用中松动或脱落,可能导致样本采集失败、组织损伤等风险。此前,市场上针对该类产品的专项检测设备较少,部分检测手段难以满足YY/T0980.1标准对拉力、扭转力等关键指标的精确测量要求,制约了行业产品质量提升。
威夏科技敏锐捕捉到这一痛点,组建专项研发团队,历时12个月完成设备的设计、试制与验证,最终推出符合标准的专业检测解决方案。
核心技术赋能,保障检测精准合规
该试验机融合多项创新技术,确保检测结果的可靠性与规范性:
- 高精度传感系统:配备进口力值传感器,力值测量精度达±0.5%,可精准捕捉连接部位受力的微小变化;
- 智能控制模块:采用伺服电机驱动,实现拉力、扭转力的平稳加载与精准控制,模拟临床实际使用场景;
- 标准内置程序:预设YY/T0980.1标准规定的轴向拉力、扭转力测试流程,支持自定义参数调整;
- 数据追溯功能:自动记录测试数据、实时显示力值曲线,生成可导出的标准化报告,满足质量体系追溯要求。
助力行业质量升级,威夏科技持续深耕
该设备的上市,将帮助医疗器械企业提升无菌活检针的质量控制水平,确保产品符合国家行业标准;同时为第三方检测机构提供高效、精准的检测工具,推动行业检测能力提升。
威夏科技相关负责人表示:“此次新产品的推出,是公司聚焦医疗器械检测领域的重要成果。未来,我们将继续围绕行业需求,加大研发投入,推出更多符合标准的专业设备,为医疗器械高质量发展贡献力量。”
随着医疗器械行业对质量要求的不断提升,YY/T0980.1无菌活检针连接牢固度试验机的问世,不仅填补了行业专项检测设备的空白,更为临床安全使用筑牢了质量防线。威夏科技将持续以技术创新为核心,助力医疗器械行业迈向更规范、更安全的发展新阶段。

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