检查针穿刺力测量仪YY/T0980.1-2016
近日,威夏科技宣布其自主研发的检查针穿刺力测量仪全面符合YY/T0980.1-2016《医疗器械 检查针 第1部分:通用要求》标准要求,可为医疗器械生产企业提供精准、可靠的穿刺力检测服务,助力行业合规与产品质量提升。

YY/T0980.1-2016标准是我国医疗器械领域针对检查针穿刺性能的核心技术规范,明确了穿刺力测试的方法学、设备精度要求及数据判定准则,是保障检查针临床使用安全性(如减少患者穿刺痛苦)、有效性的关键依据。威夏科技针对该标准的核心指标,对测量仪进行了多维度技术优化:升级高精度力传感器(分辨率达0.01N),确保力值采集误差≤±1%;优化穿刺运动控制系统,实现标准规定的50mm/min±10%匀速穿刺模拟;搭载智能数据采集系统,自动记录穿刺过程中的峰值力、位移曲线等关键数据,满足标准对检测可追溯性的要求。
“我们通过反复模拟临床实际穿刺场景(如不同组织硬度的模拟样本测试),验证了设备在复杂工况下的稳定性。”威夏科技技术负责人介绍,“针对标准中‘穿刺力最大值不应超过规定阈值’的要求,设备可自动生成合规性判定报告,帮助企业快速定位产品问题点。”
目前,已有多家医疗器械生产企业采用威夏科技的该款测量仪开展产品检测。某企业负责人反馈:“使用符合YY/T0980.1-2016标准的设备后,我们的检查针产品在第三方认证中一次性通过率提升了30%,大大缩短了上市周期。”
威夏科技表示,将持续跟踪行业标准更新动态,下一步计划针对YY/T0980系列标准的其他部分(如特殊用途检查针)开发定制化检测模块,同时提供上门校准、标准解读培训等增值服务,为客户构建从检测到合规的全链条解决方案。
作为专注于医疗器械检测设备的技术企业,威夏科技始终以“标准引领技术”为核心,通过技术迭代推动行业规范化发展。此次符合YY/T0980.1-2016标准的产品落地,将进一步强化其在穿刺力检测领域的优势,助力更多企业满足监管要求,提升产品竞争力。
(完)

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