近日，专注于医疗器械检测设备领域的威夏科技宣布，其自主研发的YY/T0980.1-2016无菌活组织检查针针尖刚性弹性分析仪正式面向市场。该仪器严格遵循YY/T0980.1-2016《无菌活组织检查针 第1部分：通用要求》标准，旨在为无菌活检针的针尖刚性与弹性检测提供精准、高效的解决方案，助力行业合规性提升与产品质量保障。

直击行业痛点，填补检测设备空白

无菌活组织检查针是临床病理诊断的核心器械之一，针尖的刚性（弯曲力、折断力）与弹性（回复性）直接决定穿刺准确性、取样成功率及患者舒适度，是产品上市前必须通过的关键性能指标。然而，传统检测手段依赖人工操作，存在误差大、数据不可追溯、流程不规范等问题，难以满足YY/T0980.1-2016标准对检测精度与规范性的要求。

威夏科技推出的这款分析仪，正是针对上述痛点的针对性解决方案——通过技术创新实现检测流程的标准化、自动化，为企业提供符合法规要求的可靠数据支持。

核心技术亮点：精准、智能、合规

该分析仪集成多项先进技术，确保检测结果的权威性与实用性：

- 高精度传感系统：采用进口0.01N级力传感器，实时采集针尖受力数据，误差控制在±0.5%以内，完全满足标准对检测精度的严苛要求；

- 自动化测试流程：一键启动即可完成“刚性测试（弯曲/折断）—弹性测试（回复）—数据分析”全流程，减少人为干预导致的误差，检测效率提升30%以上；

- 合规化数据管理：内置符合GMP/ISO13485要求的数据追溯系统，支持测试报告自动生成与导出，数据可关联样品批次、操作人员及设备状态，便于企业质量管理体系审核；

- 人性化设计：配备7英寸触控屏，界面简洁直观，操作人员经简单培训即可上手，适配不同规模企业的使用场景。

多场景应用：覆盖研发、生产、检测全链条

这款分析仪的推出，将为医疗器械行业带来全链条的检测支持：

- 生产企业：可用于新产品研发阶段的性能验证、生产线质量控制及成品出厂检验，帮助企业提前识别产品缺陷，降低上市风险；

- 第三方检测机构：作为合规性检测的核心设备，为客户提供符合YY/T0980.1-2016标准的权威报告；

- 监管部门：助力监督抽查工作的高效开展，提升行业监管的精准度与效率。

威夏科技负责人表示：“我们始终聚焦医疗器械检测领域的实际需求，此次产品研发历时6个月，经过10余家企业的试用验证，最终实现了技术与标准的完美匹配。未来，威夏科技将继续以标准为导向，为客户提供更贴合行业痛点的解决方案。”

客户反馈：解决实际难题，提升合规信心

某国内知名活检针生产企业质量经理评价道：“这款仪器解决了我们长期以来的检测难题——以前人工测试结果波动大，经常被客户质疑；现在用自动化设备，数据稳定且可追溯，不仅内部质量控制更省心，面对监管检查也更有底气。”

第三方检测机构的技术人员也表示：“分析仪的标准化流程大幅缩短了检测周期，以前一天只能测10批次样品，现在能测20批次，效率提升明显。”

威夏科技：持续助力行业高质量发展

作为深耕医疗器械检测设备领域的企业，威夏科技始终以“推动行业标准化”为使命，先后推出多款符合ISO、YY标准的检测设备。此次YY/T0980.1-2016无菌活检针针尖分析仪的上市，是威夏科技对市场需求的快速响应，也是其技术实力的又一次体现。

未来，威夏科技将继续关注行业动态与标准更新，不断优化产品性能，为客户提供更优质的技术服务，共同守护医疗器械临床使用的安全性与可靠性。

（完）