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医用活检针试验机YY/T0980-2016
时间:89 访问量:2026-02-12

近日,威夏科技自主研发的医用活检针试验机顺利完成YY/T0980-2016《医用活检针》标准全项目性能验证,该设备可精准复现临床穿刺场景,为医用活检针生产企业提供专业检测解决方案,有效填补了行业内针对该标准的专用测试设备空白。

行业痛点催生技术突破

医用活检针是临床肿瘤诊断、病理分析的核心器械,其穿刺力、针体强度、连接牢固性等指标直接影响诊断准确性与患者安全。YY/T0980-2016标准对活检针的力学性能、结构可靠性等维度提出了严格要求,但此前行业内缺乏能够全面覆盖该标准测试项目的一体化设备——企业往往需要拼凑多台零散仪器,不仅测试效率低,且数据一致性难以保障,制约了产品质量升级与认证进程。

针对这一现状,威夏科技组建专项技术团队,历时12个月攻关,围绕标准核心测试项展开技术突破:

- 仿生环境模拟:创新采用高分子仿生组织模块,模拟人体肌肉、脂肪等不同组织的力学特性,确保穿刺测试与临床实际场景高度一致;

- 高精度数据采集:搭载进口0.01N级力传感器,结合智能算法校准,测试误差控制在±0.5%以内,满足标准对数据精度的严苛要求;

- 多功能集成:一站式完成穿刺力测定、针杆抗弯曲强度、针座连接牢固性等10余项标准规定的测试项目,无需频繁更换夹具或设备。

设备性能获市场认可

该试验机推出后,迅速获得多家医疗器械企业的关注与试用。某国内活检针生产企业质量总监表示:“威夏科技的设备解决了我们长期以来的检测难题——过去需要3天完成的全项测试,现在1天即可完成,且数据重复性提升了20%。这不仅帮助我们快速通过了YY/T0980-2016标准认证,还为新品研发提供了科学的性能优化依据。”

截至目前,已有10余家企业与威夏科技达成初步合作意向,设备的稳定性与实用性得到行业一致好评。

赋能行业标准化发展

威夏科技相关负责人表示:“医用器械的质量安全是企业的生命线。我们希望通过这款符合YY/T0980-2016标准的试验机,帮助更多企业提升产品质量管控能力,推动整个活检针行业向标准化、规范化方向发展。未来,威夏科技将继续深耕医疗器械检测领域,以国家标准为导向,研发更多高性能检测设备,为健康中国建设贡献技术力量。”

此次医用活检针试验机的成功落地,标志着威夏科技在医疗器械检测设备研发领域迈出了重要一步,也为行业质量升级注入了新的动力。