近日，威夏科技自主研发的无菌活组织检查针连接牢固度试验机正式投入市场，该设备严格遵循YY0980-2016《无菌活组织检查针》国家标准要求，专为检测无菌活组织检查针连接部位的牢固度性能设计，有效填补了行业内针对该标准专项检测设备的技术空白。

合规检测需求驱动，标准落地有了“专用工具”

随着医疗器械行业监管趋严，YY0980-2016已成为无菌活组织检查针生产企业合规生产的核心依据。其中，连接牢固度作为影响临床使用安全的关键指标，要求检测设备需精准模拟临床操作中的拉力、扭转等受力场景，确保连接部位在穿刺、取样等过程中不发生松脱、断裂。

此前，行业内多采用通用力学设备替代检测，但因无法完全匹配标准中的专项参数要求，易导致检测结果偏差。威夏科技这款试验机的推出，首次实现了对YY0980-2016标准中连接牢固度检测项目的全覆盖。

精准对标标准，技术细节彰显专业

该试验机针对标准要求进行了多项技术创新：

- 高精度传感系统：采用进口力学传感器，拉力、扭矩检测误差控制在±0.5%以内，完全满足标准中对检测精度的严苛要求；

- 场景化测试程序：内置静态拉力、动态扭转、重复插拔等多种测试模式，可精准复现临床使用中的受力情况；

- 智能数据管理：支持检测数据自动存储、曲线生成及报告导出，符合医疗器械检测机构的合规性记录要求；

- 灵活适配设计：配备可快速更换的夹具，兼容不同规格的活组织检查针，降低企业多型号产品的检测成本。

威夏科技技术负责人表示：“我们联合3家第三方检测机构开展了为期6个月的验证测试，设备通过了超过1000次的模拟检测，各项性能均稳定达标。”

助力行业质量升级，威夏科技持续深耕

目前，该设备已被多家医疗器械生产企业及检测机构纳入采购清单。某国内知名医疗器械厂商质量负责人反馈：“这款设备的投入使用，让我们的连接牢固度检测效率提升了40%，同时避免了人工操作带来的误差，为产品合规上市提供了可靠保障。”

威夏科技作为医疗器械检测设备领域的深耕者，始终以“技术赋能合规”为核心方向。此次新品的推出，不仅是对YY0980-2016标准的精准响应，更标志着公司在细分检测领域的技术突破。未来，威夏科技将继续围绕医疗器械行业标准更新，推出更多专项检测设备，助力行业提升产品质量安全水平。

（完）