近日，专注于医疗器械检测领域的威夏科技宣布，其自主研发的YY/T 0980.1无菌活检针刚性和弹性检测仪器正式投入市场。该仪器针对《YY/T 0980.1-2015 无菌活检针 第1部分：通用要求》中关于刚性与弹性的核心检测指标，提供精准、高效的标准化检测解决方案，为医疗器械生产企业、第三方检测机构及监管部门搭建起合规检测的关键技术桥梁。

标准驱动，填补行业检测空白

无菌活检针是微创诊断与治疗中的核心器械，其刚性（如弯曲刚度、最大弯曲力）直接影响穿刺准确性与组织取样成功率，弹性（如弹性回复率）则关系到操作安全性与患者舒适度。YY/T 0980.1作为国内活检针产品上市前必须满足的强制性标准，对上述指标的检测方法与限值作出了严格规定。

此前，行业内针对该标准的专用检测设备较为缺乏，多数企业依赖传统手工或半自动化设备，存在检测精度不足、数据不可追溯、效率低下等痛点。威夏科技这款仪器的推出，正是瞄准这一市场需求，通过技术创新实现了对标准要求的全面覆盖。

技术赋能，打造智能化检测方案

威夏科技研发团队结合多年医疗器械检测设备开发经验，对仪器进行了多维度优化：

- 合规性设计：完全遵循YY/T 0980.1标准的测试流程，支持刚性检测（三点弯曲法）与弹性检测（循环弯曲回复）的自动化执行，确保结果与标准要求高度一致；

- 高精度感知：采用进口力学传感器，测量精度达±0.5%FS，可捕捉活检针微小形变下的力学变化；

- 智能化操作：搭载触控式操作界面，内置标准检测模板，一键启动即可完成检测，数据自动存储并生成带签名的PDF报告，满足GMP/ISO 13485等质量体系的追溯要求；

- 兼容性强：适配直径0.5mm-2.0mm、长度50mm-200mm的各类无菌活检针，覆盖市场主流产品规格。

“这款仪器的研发，是我们基于对临床需求和标准细节的深度洞察。”威夏科技技术负责人表示，“通过将自动化与高精度技术结合，我们帮助客户将检测效率提升了3倍以上，同时消除了人为操作带来的误差风险。”

应用落地，助力产业质量升级

目前，该仪器已在多家医疗器械生产企业完成试点应用，获得客户一致认可。某活检针生产企业质量总监反馈：“威夏科技的检测仪器不仅解决了我们之前的合规性难题，还通过数据化分析帮助我们优化了产品设计，显著提升了产品的临床稳定性。”

随着微创医疗市场的快速扩张，无菌活检针的需求持续增长，对检测技术的要求也日益严苛。威夏科技这款YY/T 0980.1专用检测仪器，将为行业提供标准化、智能化的质量控制工具，推动活检针产品向更高安全标准迈进。

未来，威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域，围绕YY/T系列等行业标准，开发更多定制化检测解决方案，为医疗器械产业的高质量发展注入新动能。

威夏科技——专注医疗器械检测技术创新，赋能合规与质量提升。

（文章来源：威夏科技市场部）