新闻资讯

YY/T0980.1手术活组织检查针畅通性检测仪
时间:104 访问量:2026-02-13

近日,威夏科技宣布成功研发并推出一款符合YY/T0980.1《手术活组织检查针 第1部分:通用要求》标准的手术活组织检查针畅通性检测仪。该设备的问世,将有效填补活检针检测领域的标准化设备空白,为医疗器械生产企业、第三方检测机构提供精准合规的检测解决方案,助力活检器械全链条质量管控升级。

聚焦行业痛点 定向突破技术瓶颈

手术活组织检查针(简称“活检针”)是临床病理诊断的核心器械之一,其内部通道的畅通性直接决定活检样本的完整性与手术安全性。然而,长期以来,行业内针对活检针畅通性的检测缺乏统一、符合标准的专用设备——传统检测手段多依赖人工目测或简易工具,存在精度不足、操作繁琐、数据不可追溯等问题,难以满足YY/T0980.1标准对检测准确性与规范性的要求。

威夏科技敏锐捕捉到这一行业痛点,组建由医疗器械检测专家、机械工程技术人员组成的专项研发团队,历时半年多攻关,结合临床实际工况与标准技术指标,最终完成设备的研发与性能验证。

紧扣标准要求 打造精准检测方案

该检测仪严格遵循YY/T0980.1标准中关于畅通性检测的技术规范,核心亮点如下:

- 模拟临床场景:采用流体动力学仿真技术,精准复现活检针在临床操作中的压力、流速环境,确保检测结果与实际使用效果高度一致;

- 高精度检测系统:搭载进口压力传感器与流量监测模块,检测误差控制在±0.5%以内,可定量分析通道堵塞程度、泄漏点等关键指标;

- 智能化操作流程:配备触控式操作界面,支持一键启动检测、自动生成报告,数据可实时导出并对接质量管理系统,实现检测过程全追溯;

- 适配多型号产品:兼容不同规格、材质的活检针(如切割针、抽吸针等),可通过快速更换夹具完成多批次检测,提升效率。

赋能全产业链 推动行业标准化进程

该设备的推出,将为活检器械产业链带来多重价值:

- 生产企业:帮助企业在研发、量产环节快速完成合规性检测,缩短产品上市周期,提升核心竞争力;

- 检测机构:提供标准化检测工具,助力第三方机构拓展活检器械检测业务,增强报告权威性;

- 医疗机构:使用经该设备检测的活检针,可降低因通道堵塞导致的样本失效、手术并发症风险,提升诊疗安全性;

- 行业层面:推动活检针检测从“经验判断”向“数据量化”转变,加速行业质量管控体系的标准化升级。

深耕检测领域 威夏科技持续助力行业发展

威夏科技相关负责人表示:“此次YY/T0980.1手术活组织检查针畅通性检测仪的发布,是威夏科技在医疗器械检测细分领域的又一重要突破。未来,我们将继续聚焦行业需求,以标准为导向,研发更多符合临床与生产实际的检测设备,为医疗器械高质量发展注入动力。”

目前,该设备已通过国家计量院的校准验证,面向市场开放试用与订购。威夏科技也将同步提供设备操作培训、技术支持等配套服务,确保用户快速掌握使用方法,最大化发挥设备价值。

(完)