近日，威夏科技自主研发的手术检查针针尖穿刺力试验仪YY/T 0980.1正式投入市场，该设备严格遵循YY/T 0980.1《手术器械 手术针 第1部分：通用要求》标准，为医疗器械行业提供了精准、高效的针尖穿刺性能检测解决方案，助力企业把控产品质量核心指标，推动行业合规化发展。

标准引领：穿刺力检测成手术针质量关键关口

YY/T 0980.1是我国医疗器械行业针对手术针通用要求的核心标准，其中针尖穿刺力试验是评估手术针锋利度、穿刺顺畅性的关键指标——过低的穿刺力可减少手术创伤，过高则可能导致针尖变形或组织损伤，直接关系到临床手术的安全性与患者体验。

威夏科技研发团队负责人介绍：“手术针的穿刺性能是临床使用的‘生命线’，但传统检测方法存在力值精度不足、操作流程不规范等问题。我们的试验仪正是针对这些痛点，100%贴合YY/T 0980.1标准的技术要求设计。”

技术突破：精准与智能兼备的检测方案

该试验仪在技术上实现了多项优化，确保检测结果的权威性与可靠性：

- 高精度力值测量：采用进口高精度力传感器，力值范围覆盖0-50N，精度达±0.5%，可实时捕捉针尖穿刺过程中的微小力值变化；

- 标准场景模拟：支持10mm/s±2mm/s的穿刺速度调节（符合YY/T 0980.1要求），搭配可更换的模拟皮肤、织物等试验材料，完美还原临床穿刺场景；

- 自动化流程管控：搭载智能控制系统，实现“装夹-穿刺-数据记录-报告导出”全流程自动化，避免人为操作误差，检测效率提升30%以上；

- 多功能适配性：兼容不同规格的手术检查针（如圆针、三角针），夹具可快速切换，满足多品类产品检测需求。

应用场景：覆盖全产业链质量管控需求

这款试验仪的推出，将为三类用户提供核心支持：

- 医疗器械生产企业：可用于出厂前的批量质量筛查，确保每批次手术针符合标准要求，降低市场召回风险；

- 第三方检测机构：作为合规性认证的关键设备，为产品进入市场提供权威检测数据；

- 科研机构：助力新型手术针的研发优化，通过穿刺力数据对比，加速产品迭代升级。

威夏科技深耕医疗器械检测设备领域十余年，凭借对行业标准的深刻理解与定制化研发能力，已为数千家客户提供解决方案。此次新品的落地，是公司在细分领域的又一突破——研发团队耗时6个月完成技术攻关，先后通过200+次模拟试验验证，确保设备性能稳定可靠。

未来展望：持续深耕医疗器械检测赛道

随着《医疗器械监督管理条例》的深化实施，行业对产品质量的要求日益严苛。威夏科技相关负责人表示：“手术检查针针尖穿刺力试验仪YY/T 0980.1的推出，是我们响应行业需求的重要举措。未来，威夏科技将继续聚焦YY/T、ISO等核心标准，研发更多如缝合线拉力测试仪、手术刀锋利度检测仪等细分设备，为医疗器械产业高质量发展注入技术动力。”

目前，该试验仪已接受多家客户的试用预约，预计将在3个月内覆盖全国主要医疗器械产业集群。威夏科技也将同步提供设备校准、技术培训等配套服务，确保用户快速上手，实现检测效率与质量的双重提升。

（威夏科技市场部 供稿）

2024年X月X日