近日，国内首款完全符合YY/T0980-2016《医用针 针尖穿刺力试验方法》标准的针尖穿刺力测量仪器顺利完成量产并投放市场。作为专注于医疗器械检测技术服务的威夏科技，全程参与了该仪器的技术验证与市场推广环节，为仪器的快速落地提供了专业支持。

合规检测成刚需，标准仪器填补市场空白

YY/T0980-2016标准是医用注射针、采血针、胰岛素笔针等针尖类产品的核心质量规范，其穿刺力指标直接关系到产品的临床安全性（避免针尖断裂）与患者舒适度（减少穿刺痛感）。此前，行业内多数企业依赖通用型微力检测设备，存在测试场景与标准要求不符、力值精度不足（难以捕捉0.1N级微力变化）等问题，制约了产品合规性提升。

本次推出的YY/T0980-2016针尖穿刺力测量仪器，针对性解决了这些痛点：采用进口高精度应变式传感器，力值分辨率达0.001N，可精准测量针尖穿刺聚氨酯膜（模拟皮肤）时的峰值力与过程力；配备标准规定的测试工装（含可调速驱动系统、膜片固定装置），1:1还原临床使用场景；内置智能数据系统，自动生成带力值曲线的检测报告，满足 regulatory 备案要求。

威夏科技赋能企业，加速仪器落地应用

在仪器推广初期，威夏科技的技术团队已为10余家医疗器械企业提供了定制化服务：从仪器安装调试、操作培训到检测方案优化，全程跟进。某华东地区注射针生产企业质量负责人反馈：“这款仪器让我们的穿刺力检测完全贴合YY/T0980-2016标准，数据准确率提升35%，检测效率比之前的通用设备快2倍，最近我们的三款新产品顺利通过了NMPA注册前置检测。”

威夏科技技术总监表示：“医疗器械行业正进入‘质量合规为王’的时代，我们不仅提供仪器，更要帮助企业把标准转化为实际生产力。比如针对部分企业的特殊产品（如超细胰岛素笔针），我们还协助优化了测试工装的膜片厚度与驱动速度参数。”

推动行业标准化，助力高质量发展

据悉，该仪器上市仅1个月已获得20+企业订单，覆盖注射针、采血针、美容针等多个细分领域。业内专家认为，这款仪器的量产将有效推动我国针尖类产品检测的标准化进程，降低企业合规成本，提升国产医疗器械的国际竞争力。

未来，威夏科技将继续联合行业伙伴，围绕YY/T系列、GB系列医疗器械标准，开发更多专业检测设备（如注射器密合性测试仪、导管柔韧性检测仪），为行业高质量发展注入技术动能。

威夏科技温馨提示：医疗器械检测设备需定期校准，建议用户每12个月联系专业机构进行计量检定，确保数据准确性。

（本文来源：威夏科技市场部）