新闻资讯

一次性活组织检查针鲁尔圆锥接头检测仪YY/T0980.1-2016
时间:105 访问量:2026-02-13

近日,威夏科技推出的一次性活组织检查针鲁尔圆锥接头检测仪正式完成技术验证并投入市场应用,该设备严格遵循YY/T0980.1-2016《一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求》标准研发,为医疗器械生产企业提供了合规、精准的质量管控工具,助力行业提升产品安全性与标准化水平。

聚焦标准痛点,填补检测空白

一次性活组织检查针是临床病理诊断的核心器械之一,其鲁尔圆锥接头的连接可靠性、密封性直接影响活检样本采集的准确性与操作安全性。YY/T0980.1-2016标准明确规定了该类接头的物理性能指标(如连接力、分离力、泄漏率),但传统检测手段存在操作繁琐、数据精度不足等问题,难以满足企业高效合规的检测需求。

威夏科技针对这一行业痛点,联合医疗器械检测领域专家团队,整合高精度传感器与智能数据分析技术,开发出这款专用检测仪。设备可实现鲁尔圆锥接头的连接力测试、静态泄漏测试、尺寸符合性验证等多项核心指标检测,检测数据误差控制在±0.5%以内,完全符合标准要求,且操作流程自动化程度高,大幅缩短了检测周期。

实战应用获认可,助力企业合规生产

某医疗器械生产企业在引入威夏科技的该款检测仪后,其一次性活组织检查针产品的鲁尔圆锥接头不合格率从12%降至3%,顺利通过了国家药品监督管理局的飞行检查。该企业质量负责人表示:“这款检测仪不仅帮助我们快速识别生产环节的潜在问题,还能自动生成符合标准的检测报告,为产品注册和市场准入提供了坚实的技术支撑。”

截至目前,威夏科技的一次性活组织检查针鲁尔圆锥接头检测仪已服务于多家医疗器械生产企业,覆盖华东、华南等多个产业集群,成为企业落实YY/T0980.1-2016标准的首选设备之一。

深耕医疗检测,推动行业标准化发展

威夏科技始终致力于为医疗器械行业提供“标准+技术+服务”的一体化解决方案。此次推出的鲁尔圆锥接头检测仪,是公司围绕YY/T系列标准开发的又一重要成果。未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械细分领域的检测需求,开发更多符合国家标准的专用设备,助力行业筑牢质量安全防线,为临床医疗安全保驾护航。

威夏科技相关负责人表示:“我们希望通过技术创新,让合规检测变得更简单、更高效,帮助企业降低质量风险,推动整个行业向标准化、高质量方向发展。”

(完)