YY/T0980.1-2016手术活组织检查针刚性测量仪器
近日,威夏科技传来技术突破喜讯——其自主研发的YY/T0980.1-2016手术活组织检查针刚性测量仪器正式完成测试并推向市场。该仪器严格遵循YY/T0980.1-2016《手术活组织检查针 第1部分:通用要求》中的刚性测量规范,将为手术活检针的质量管控提供精准、高效的专业检测方案,填补行业内符合该标准的专项测量设备空白。

聚焦临床需求,攻克行业检测痛点
手术活组织检查针是肿瘤诊断、病理分析等临床场景的核心器械,其刚性性能直接影响穿刺精度、操作稳定性及患者安全性。YY/T0980.1-2016标准明确规定了活检针弯曲刚性、扭转刚性等关键指标的测量方法,但此前市场上缺乏能够完全匹配该标准的自动化、高精度测量仪器,多数企业依赖人工或通用设备替代检测,存在数据误差大、效率低等问题。
威夏科技依托多年医疗器械检测技术积累,组建跨学科研发团队,针对标准要求的“三点弯曲法”“扭转试验法”等核心测试环节进行技术攻关。团队通过优化力学传感器精度(分辨率达0.01N)、开发模拟临床受力的智能加载系统,最终实现了对活检针刚性指标的全自动、可追溯测量。
技术亮点凸显,赋能合规性检测升级
这款新仪器的核心优势在于“精准匹配标准+智能高效操作”:
- 标准符合性:严格复现YY/T0980.1-2016中规定的测试条件,包括试样固定方式、加载速度、数据采集频率等,确保检测结果完全满足行业合规要求;
- 智能自动化:搭载触控式操作界面,支持一键启动测试、自动记录弯曲变形量、扭转角度等数据,并生成带编号的检测报告,大幅减少人工干预带来的误差;
- 稳定性与扩展性:仪器采用模块化设计,可适配不同规格(直径0.5mm-2.0mm)的活检针,且具备数据导出接口,便于企业对接质量管理系统(QMS);
此外,仪器通过了国家计量院的校准认证,重复性误差≤0.5%,为检测结果的可靠性提供权威保障。
推动产业高质量发展,威夏科技持续深耕检测领域
威夏科技相关负责人表示:“此次YY/T0980.1-2016活检针刚性测量仪器的推出,是我们践行‘技术赋能医疗质量’理念的又一成果。未来,威夏科技将继续围绕医疗器械检测的细分需求,开发更多符合国家标准、行业标准的专用设备,助力生产企业提升产品竞争力,为监管机构提供更科学的质控工具。”
目前,该仪器已获得多家医疗器械生产企业及第三方检测机构的试用订单,反馈显示其检测效率较传统方法提升3倍以上,数据一致性显著改善。威夏科技将以此次产品发布为契机,进一步拓展活检针全性能检测解决方案,为推动我国医疗器械产业高质量发展贡献力量。
(威夏科技市场部 供稿)

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