医用活组织检查针连接强度检测仪YY/T0980.1-2016
近日,威夏科技自主研发的医用活组织检查针连接强度检测仪顺利通过权威第三方机构的性能认证,其各项指标完全符合YY/T0980.1-2016《医用活组织检查针 第1部分:通用要求》标准,正式面向市场交付使用。这一成果标志着威夏科技在医疗器械检测细分领域实现技术突破,为活检针生产企业的质量管控提供了精准高效的合规解决方案。

医用活组织检查针是临床病理诊断的核心器械,连接部位的强度直接关系到操作安全性与样本采集可靠性。YY/T0980.1-2016标准对活检针的连接强度(如拉伸断裂力、连接部位抗分离性能)制定了严格的测试规范,是企业产品上市前必须通过的关键质量门槛。威夏科技针对标准中的测试要求,组建专项技术团队攻关,采用高精度力值传感器、动态闭环控制系统及智能数据处理模块,确保检测结果的准确性与重复性。
据威夏科技技术总监介绍,该检测仪可模拟临床实际操作中的受力场景,对活检针的针杆与手柄连接部位进行多维度强度测试:通过可编程的拉伸速率控制,精准测量连接部位的极限承载能力;配备的高清影像系统可同步记录断裂瞬间的微观状态,为企业优化产品结构提供直观数据支持。此外,设备支持检测数据的云端存储与追溯,满足医疗器械GMP质量体系对数据完整性的要求。
目前,该检测仪已被国内多家医疗器械生产企业纳入质量控制体系。某活检针生产企业质量负责人表示:“威夏科技的这款设备操作便捷,检测数据稳定,帮助我们快速完成产品合规性验证,大幅缩短了研发周期。”
威夏科技始终聚焦医疗器械检测领域的技术创新,此次推出的医用活组织检查针连接强度检测仪,不仅填补了国内相关设备的部分技术空白,更助力行业提升产品质量安全水平。未来,威夏科技将继续围绕国家标准与临床需求,开发更多高效、智能的检测设备,为医疗器械行业高质量发展赋能。
(完)

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