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YY/T0980.1-2016外科手术器械活检针针座测试仪
时间:104 访问量:2026-02-13

近日,威夏科技正式发布YY/T0980.1-2016外科手术器械活检针针座测试仪,该设备专为活检针生产企业打造,严格依据YY/T0980.1-2016《外科手术器械 活检针 第1部分:通用要求》标准设计,填补了国内针对该标准的活检针针座专项检测设备空白。

针座检测成合规关键,市场亟需专项设备

活检针是微创外科手术中获取病理样本的核心器械,针座作为连接针体与操作手柄的关键部件,其连接强度、抗扭转稳定性、耐疲劳性等指标直接影响手术安全性——若针座在操作中松动或断裂,可能导致样本采集失败、组织损伤等风险。

随着YY/T0980.1-2016标准的实施,活检针生产企业需对针座性能进行严格检测以满足合规要求。但此前市场缺乏针对性设备,多数企业依赖通用检测工具,存在检测效率低(单样本检测耗时超30分钟)、数据精度不足(误差≥2%)、无法覆盖标准全项指标等痛点,制约了产品质量提升与市场准入速度。

威夏科技推出专项方案,精准匹配标准要求

威夏科技研发的这款测试仪,聚焦YY/T0980.1-2016标准中针座的核心检测项,实现全流程自动化检测:

- 多参数覆盖:可检测针座的连接牢固度、抗扭转力、重复插拔疲劳性等6项关键指标,完全匹配标准要求;

- 高精度检测:采用进口压力/扭矩传感器,检测误差控制在±0.5%以内,数据实时上传至系统,避免人工记录偏差;

- 智能高效:支持一键启动检测,单样本检测时间缩短至10分钟内,自动生成带防伪二维码的标准化报告,满足质量追溯与合规审查需求;

- 适配性强:兼容直径0.8mm-3.0mm的各类活检针针座,无需频繁更换夹具,降低企业操作成本。

试用反馈良好,助力企业质量升级

作为医疗检测设备领域的深耕者,威夏科技团队经过3个月技术攻关与200+次样本验证,确保设备性能稳定可靠。目前,该测试仪已通过多家医疗器械生产企业试用:

“之前用通用设备检测,经常出现数据不达标需反复验证的情况,现在用威夏的专项测试仪,不仅效率提升3倍,报告直接符合监管要求,产品合格率也从92%提升至98%。”某活检针生产企业质量负责人表示。

威夏科技相关负责人强调:“医疗器械的安全是底线。我们始终以标准为导向,此次产品的推出,希望帮助企业从源头把控针座质量,减少手术风险。未来,我们还将针对YY/T系列标准开发更多专项检测设备,助力行业高质量发展。”

此次YY/T0980.1-2016活检针针座测试仪的发布,标志着威夏科技在外科手术器械检测领域的又一突破。随着医疗行业对合规性与安全性的要求提升,该设备将成为活检针生产企业的必备工具,为临床手术安全保驾护航。

(威夏科技 市场部)