一次性使用活组织检查针连接强度检测设备YY0980-2016
近日,威夏科技自主研发的一次性使用活组织检查针连接强度检测设备正式推向市场,该设备严格遵循YY0980-2016《一次性使用活组织检查针》国家标准,为医疗器械生产企业提供精准、高效的连接强度检测解决方案,助力行业合规生产与产品质量升级。

聚焦核心指标,筑牢安全防线
一次性使用活组织检查针(以下简称“活检针”)是临床病理诊断的关键器械,其连接部位的强度直接影响穿刺操作的稳定性——若连接不牢固,可能导致活检针在临床使用中出现脱落、断裂等风险,危及患者安全。YY0980-2016标准明确规定了活检针连接强度的测试方法与技术要求,是企业产品上市前必须通过的核心检测项目之一。
威夏科技研发团队针对行业痛点,结合标准要求,耗时数月攻关,成功打造出这款贴合实际需求的检测设备。设备采用高精度拉力传感器与智能控制系统,可实现对活检针连接部位静态拉力、耐疲劳性等关键参数的精准测量,检测误差控制在±0.5%以内,完全满足标准中“连接强度应能承受不小于15N的静态拉力且无分离”的要求。
高效便捷,助力企业合规生产
除了精准性,设备的易用性也是威夏科技的研发重点。该设备配备可视化操作界面,支持一键式测试流程,操作人员无需复杂培训即可快速上手;同时兼容多种规格的活检针(如14G、16G、18G等常用型号),可灵活适配不同企业的生产线需求。此外,设备内置数据自动存储与导出功能,能生成标准化检测报告,方便企业留存合规记录,大幅降低人工记录的误差与成本。
“这款设备的推出,解决了我们之前检测效率低、数据不准确的问题。”某医疗器械企业质量负责人表示,“用威夏科技的设备检测后,我们的活检针产品通过率提升了12%,而且能快速响应监管部门的合规检查。”
深耕医疗检测,赋能行业发展
威夏科技作为医疗检测设备领域的专业服务商,始终以“技术驱动合规”为理念,此前已推出多款符合国家标准的医疗器械检测设备。此次活检针连接强度检测设备的上市,是公司在细分领域的又一重要布局。
威夏科技研发总监表示:“未来,我们将继续围绕医疗器械行业的合规需求,加大研发投入,推出更多贴合YY系列、GB系列标准的检测设备,助力企业提升产品质量,共同守护临床使用安全。”
该设备的推出,不仅填补了市场上针对YY0980-2016标准的专业化检测设备空白,更将推动活检针生产企业的质量管控水平迈上新台阶。威夏科技也将持续发挥技术优势,为医疗器械行业高质量发展贡献力量。
(完)

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