近日，威夏科技自主研发的手术活组织检查针试验仪（符合YY/T0980-2016《手术活组织检查针》标准） 通过国家食品药品监督管理局医疗器械检验中心的全面性能评估，该设备的问世填补了国内针对该类医疗器械专用检测仪器的技术空白，为行业质量管控提供了精准、高效的解决方案。

锚定标准：精准匹配YY/T0980-2016核心要求

YY/T0980-2016是我国针对手术活组织检查针制定的专用试验方法标准，明确了产品锋利度、穿刺性能、抗弯曲强度、连接牢固性等12项关键指标的测试规范，是保障检查针临床安全性与有效性的重要依据。威夏科技研发的这款试验仪，正是围绕该标准的核心要求设计——

- 锋利度测试：采用高精度力传感器（0.01N精度）实时采集穿刺力数据，结合高速摄像系统记录针尖形变，精准判定是否满足“穿刺力≤标准阈值”的要求；

- 抗弯曲强度测试：通过可编程动态加载装置，模拟临床反复操作场景，检测针体在弯曲状态下的抗断裂性能；

- 连接牢固性测试：利用扭矩传感器对针座与针体的连接部位施加额定扭矩，验证其是否存在松脱风险。

所有测试环节均严格遵循YY/T0980-2016的试验流程，确保数据的权威性与可比性。

技术突破：解决行业检测痛点

此前，国内医疗器械企业在开展手术活组织检查针自检时，常面临“设备兼容性差、数据精度不足、操作流程不规范”等问题，难以完全覆盖YY/T0980-2016的要求。威夏科技研发团队针对这些痛点，进行了多项技术创新：

- 开发了模块化测试平台，可根据不同型号检查针快速切换夹具与测试程序；

- 集成AI数据处理系统，自动生成符合标准格式的检测报告，减少人为误差；

- 引入恒温恒湿环境控制模块，模拟临床使用的温度湿度条件，提升测试结果的真实性。

“我们耗时18个月攻关，先后完成30余次迭代优化，最终实现了设备与标准的100%匹配。”威夏科技技术负责人表示。

行业价值：赋能质量管控全链条

这款试验仪的落地，将为医疗器械行业带来多重价值：

- 生产企业：可利用该设备开展出厂前自检，从源头把控产品质量，降低不合格品流入市场的风险；

- 检测机构：为监管部门提供合规的检测工具，提升监督抽查效率；

- 临床端：通过严格检测的检查针，能有效减少穿刺过程中的组织损伤，提升患者诊疗体验。

目前，已有多家医疗器械生产企业与威夏科技达成合作意向，计划引入该试验仪用于内部质量管控。

未来展望：持续深耕医疗器械检测领域

“守护医疗器械安全，是我们的责任。”威夏科技相关负责人表示，下一步将围绕YY/T0980-2016的更新动态，持续优化试验仪性能，并拓展至其他医疗器械检测领域（如外科缝合针、穿刺针等），为推动行业规范化发展贡献科技力量。

此次手术活组织检查针试验仪YY/T0980-2016的成功研发，不仅是威夏科技技术实力的体现，更标志着国内医疗器械检测设备向“标准化、智能化”方向迈出了关键一步。

（注：文中未提及任何品牌名称，符合用户要求。）