近日，威夏科技自主研发的YY/T0980.1-2016手术活组织检查针穿刺力试验机正式投入市场应用。该设备严格遵循YY/T0980.1-2016《手术活组织检查针 第1部分：通用要求》中的穿刺力测试规范，将为医疗器械生产企业提供精准、合规的检测支持，助力行业提升产品质量与临床安全性。

对标行业标准，破解检测痛点

YY/T0980.1-2016是我国医疗器械领域针对手术活组织检查针制定的核心标准之一，明确要求产品需通过穿刺力测试验证其临床使用的安全性——过高的穿刺力可能导致组织损伤或操作困难，过低则可能影响取样效果。此前，部分企业面临检测设备精度不足、模拟环境不规范等问题，难以满足标准对穿刺力曲线捕捉、介质模拟的严苛要求。

威夏科技研发的这款试验机，针对性解决了上述痛点：采用进口高精度力传感器，力值测量精度达±0.5%FS，位移控制精度±0.01mm，可实时记录穿刺过程中的峰值力、平均力等关键指标；内置符合标准的模拟组织模块（如模拟皮肤、肌肉介质），完全复现临床穿刺场景；同时支持多组数据对比分析，自动生成符合标准的检测报告，大幅降低人工误差。

技术攻关，赋能产业合规升级

为确保设备与标准的高度契合，威夏科技研发团队历时18个月，联合行业专家开展多轮技术攻关：通过仿真模拟优化穿刺路径设计，解决了介质贴合度不足的问题；引入自适应伺服控制系统，实现穿刺速度的精准调节（0.1-100mm/min范围内任意设定）；此外，设备还具备过载保护、数据加密存储等功能，满足企业实验室的规范化管理需求。

“这款试验机的推出，让企业无需依赖外部检测机构，即可快速完成产品的合规性验证。”威夏科技相关负责人表示，“我们希望通过技术创新，帮助更多医疗器械企业降低研发成本、缩短上市周期，同时为临床使用筑起安全防线。”

持续深耕，助力医疗产业高质量发展

作为专注于医疗器械检测设备研发的企业，威夏科技始终以“合规为先、技术驱动”为理念。此次YY/T0980.1-2016手术活组织检查针穿刺力试验机的上市，是其在细分领域的又一重要突破。未来，威夏科技将继续聚焦医疗器械检测的前沿需求，研发更多符合ISO、YY等国际国内标准的设备，为我国医疗器械产业的高质量发展注入动力。

目前，该设备已接受多家医疗器械企业的试用订单，反馈良好。业内人士认为，这类精准合规的检测设备，将推动手术活组织检查针产品的技术升级，进一步提升我国医疗器械的国际竞争力。

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