外科手术器械活检针针尖刺穿力试验仪YY/T 0980.1-2016
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近日,威夏科技成功推出一款符合YY/T 0980.1-2016《外科手术器械 活检针 第1部分:通用要求》标准的活检针针尖刺穿力试验仪,为医疗器械行业活检针的质量控制提供了精准、合规的检测解决方案。

活检针作为临床外科手术中获取组织样本的关键器械,其针尖刺穿力直接影响手术的安全性与有效性——刺穿力不足可能导致取样失败或组织损伤,过大则易增加患者痛苦及并发症风险。YY/T 0980.1-2016标准明确规定了活检针针尖刺穿力的测试方法与技术要求,为行业质量管控提供了权威依据。
威夏科技研发的这款试验仪,严格遵循标准中的测试流程设计:采用高精度力值传感器,可实时采集针尖刺穿模拟组织材料(如标准规定的薄膜或凝胶)时的力值数据;配备可调节的测试速度与样品固定装置,精准复现临床使用场景下的刺穿过程;测试结果自动生成报告,满足企业质量追溯与合规认证需求。
据了解,该试验仪已通过多家医疗器械制造商及第三方检测机构的验证,其测试精度、稳定性均达到行业领先水平。某医疗器械企业质量负责人表示:“这款试验仪的投入使用,让我们的活检针产品检测流程更规范,有效降低了因针尖性能不达标导致的产品风险,也为我们通过监管部门的合规检查提供了有力支持。”
威夏科技相关负责人介绍,此次推出的活检针针尖刺穿力试验仪,是公司聚焦医疗器械检测领域的又一成果。未来,威夏科技将继续深耕行业标准,研发更多符合临床需求与监管要求的检测设备,助力医疗器械行业高质量发展,为患者安全保驾护航。
(完)

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