无菌活检针刺穿力测量仪器YY/T0980-2016
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近日,威夏科技针对无菌活检针检测领域的核心需求,推出符合YY/T0980-2016标准的穿刺力测量仪器及整体解决方案,为医疗器械行业合规化检测注入新动力。

作为医疗器械领域的关键技术标准,YY/T0980-2016《无菌活检针 穿刺力试验方法》明确规范了穿刺力的测量原理、设备要求、试样制备、试验流程及结果判定等内容,是保障活检针临床安全性与有效性的重要依据。随着精准医疗的发展,临床对活检针的穿刺性能要求愈发严格,合规检测已成为企业研发、生产环节的必备环节。
威夏科技此次推出的无菌活检针刺穿力测量仪器,严格遵循YY/T0980-2016标准要求:采用高精度力传感器(精度达±0.5%FS),可实现0.1N级别的力值精准捕捉;搭载自动化控制模块,支持自定义穿刺速度(0.5-100mm/min可调)与角度(0-90°),模拟临床实际使用场景;配备智能数据管理系统,可实时存储、分析测试数据,并生成符合标准的检测报告,满足企业合规备案需求。
此外,仪器还具备试样快速固定、多组试验并行等功能,大幅提升检测效率。目前,该仪器已通过第三方权威机构校准,各项性能指标均达到行业领先水平。
威夏科技长期深耕医疗器械检测设备研发,此次解决方案的推出,是其对行业标准的快速响应。相关负责人表示:“威夏科技将持续聚焦YY/T0980-2016等行业标准的技术落地,不断优化检测设备性能,为医疗器械企业提供专业、高效的合规检测支持,助力行业高质量发展,守护临床使用安全。”
据悉,已有多家医疗器械企业与威夏科技达成合作意向,该仪器将逐步应用于活检针的研发验证、生产质控等环节,为行业合规化发展提供坚实保障。

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