YY/T 0980.1医用活检针畅通性测量仪
近日,专注于医疗器械检测设备研发的威夏科技宣布,旗下首款符合YY/T 0980.1《医用活检针 第1部分:通用要求》标准的医用活检针畅通性测量仪正式面市。该仪器的推出,将为医疗器械生产企业、第三方检测机构及医疗机构提供精准、高效的活检针畅通性检测解决方案,填补了行业内针对该标准的专业检测设备空白。

精准对标标准,解决行业检测痛点
医用活检针是临床肿瘤诊断、病理分析的核心器械之一,其畅通性直接决定样本采集的成功率与患者安全。YY/T 0980.1明确规定了活检针畅通性的检测方法——需模拟临床使用场景,通过流体压力测试评估针管内部的通畅程度。此前,行业内多依赖人工操作或通用设备进行检测,存在误差大、效率低、数据不可追溯等问题。
威夏科技研发的这款测量仪,正是针对这一痛点设计:采用高精度流体动力学模拟技术,精准复现活检针在临床操作中的压力环境;配备进口压力传感器,测量精度达±0.1kPa,确保检测结果与标准要求高度一致。
自动化流程,提升检测效率与可靠性
仪器的核心优势在于全自动化检测流程:从活检针样本装载、压力参数设定,到数据采集、报告生成,全程无需人工干预。用户仅需将活检针固定于专用夹具,系统即可自动完成压力测试、流量分析,并生成符合标准的检测报告。这种设计不仅大幅减少了人为误差,还将单样本检测时间从传统的15分钟缩短至3分钟,效率提升5倍以上。
此外,仪器支持数据存储与云端同步,可实现检测记录的长期追溯,满足医疗器械生产企业的质量体系管理要求。
多场景适配,助力行业质量升级
该测量仪可广泛应用于三大场景:
1. 生产企业出厂检验:帮助企业快速完成批量活检针的畅通性筛查,确保产品符合YY/T 0980.1标准;
2. 第三方检测机构合规验证:为检测机构提供权威、高效的检测工具,缩短合规认证周期;
3. 医疗机构质量评估:辅助医院对在用活检针进行定期性能检测,降低临床风险。
威夏科技技术负责人表示:“我们始终以行业需求为导向,这款仪器的研发历时18个月,经过上百次临床试验与迭代优化,最终实现了‘精准、高效、易用’的目标。未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域,推出更多符合国家标准的专业设备。”
目前,该仪器已通过国家医疗器械检测机构的性能验证,并获得多家行业客户的试用认可。威夏科技将以此次产品发布为契机,持续提供技术支持与售后服务,助力医疗器械行业的高质量发展。
(完)

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