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一次性活组织检查针锋利度测量仪YY/T 0980.1-2016
时间:96 访问量:2026-02-26

近日,威夏科技正式发布一款严格遵循YY/T 0980.1-2016《一次性活组织检查针 第1部分:通用要求》标准的锋利度测量仪,该设备专为一次性活组织检查针的锋利度检测设计,旨在为医疗器械行业提供精准、高效的检测工具,助力提升活检针产品质量与临床应用安全性。

一次性活组织检查针是临床微创取样的核心器械,其锋利度直接影响取样成功率、患者创伤程度及术后恢复效率。YY/T 0980.1-2016标准对活检针的锋利度检测方法、技术指标及判定规则做出了明确规范,是确保产品合规性与可靠性的关键依据。此前,市场上针对该标准的专业检测设备相对稀缺,部分企业采用的非标准化检测手段难以保证结果的一致性与准确性,制约了产品质量提升。

威夏科技这款测量仪通过集成高精度力值传感器(精度达±0.5%)、模拟人体软组织的标准化测试介质及自动化控制系统,实现了对活检针穿刺力、切割力等核心指标的精准测量。设备严格复刻YY/T 0980.1-2016标准中的测试流程:采用规定角度与速度驱动活检针穿刺模拟介质,实时采集力值变化曲线,自动计算峰值力与平均力,数据可直接导出为符合标准要求的检测报告。此外,设备支持多种规格活检针(直径0.8mm-2.0mm)的检测,满足生产企业质量控制、第三方检测机构合规验证及监管部门监督检查等多场景需求。

在研发过程中,威夏科技联合医疗器械检测领域专家,经过300+次试验验证,优化了测试介质的配方与设备的机械结构,确保检测结果的重复性(CV值<3%)与稳定性。该设备的推出,不仅填补了市场空白,也为行业提供了符合国家标准的检测解决方案,推动一次性活检针产品质量向更高水平迈进。

某医疗器械检测机构资深工程师评价:“YY/T 0980.1-2016标准是活检针上市前的必过门槛,威夏科技这款测量仪的出现,让企业能够快速开展合规检测,对保障临床使用安全具有重要意义。”

威夏科技相关负责人表示,未来将持续关注医疗器械行业标准动态,加大研发投入,推出更多符合行业规范的检测设备,为医疗器械质量提升贡献力量,助力行业健康发展。

(完)