YY/T 0980.1无菌活检针刺穿力测试仪
近日,威夏科技自主研发的YY/T 0980.1无菌活检针刺穿力测试仪成功通过技术验证并正式推向市场。该仪器严格依据YY/T 0980.1《无菌活检针 第1部分:通用要求》中关于刺穿力的检测规范设计,旨在为医疗器械生产企业、第三方检测机构及监管部门提供专业、精准的检测工具,填补了国内该类检测设备的细分市场空白。

精准合规,直击行业检测痛点
YY/T 0980.1无菌活检针刺穿力测试仪采用高精度力学传感器,测试精度可达±0.5%,能实时捕捉活检针穿刺过程中的力值变化曲线,确保数据真实反映产品性能。仪器内置自动化控制系统,可按照标准要求设定穿刺速度(如300mm/min±10%)、角度(90°±5°)及模拟组织介质(如硅橡胶膜、动物组织替代材料),全程无人值守操作,有效避免人为误差。此外,设备支持检测数据的存储、查询与导出,生成符合CNAS认可要求的检测报告,满足企业质量管控及监管合规需求。
多场景覆盖,赋能产业质量升级
该测试仪的应用场景广泛:
- 生产企业:可用于无菌活检针的出厂质量筛查,快速识别刺穿力不达标的产品,降低不良品流出风险;
- 第三方检测机构:为活检针的合规性认证提供可靠检测手段,助力机构高效完成检测任务;
- 科研机构:高精度的数据采集能力为活检针的材料优化、结构设计提供数据支撑,推动产品创新。
“此前我们在刺穿力检测中常遇到数据重复性差、操作繁琐的问题,这款测试仪不仅解决了这些痛点,检测效率还提升了30%以上。”某医疗器械生产企业质量负责人在试用后评价道。
威夏科技:深耕检测领域,助力行业规范化
作为专注于医疗器械检测设备研发的企业,威夏科技始终以行业需求为导向。此次推出的YY/T 0980.1无菌活检针刺穿力测试仪,是团队结合10余年行业经验与技术积累的成果。威夏科技相关负责人表示:“未来我们将继续聚焦医疗器械检测细分领域,推出更多符合行业标准的专业设备,为推动医疗器械行业高质量发展贡献力量。”
YY/T 0980.1无菌活检针刺穿力测试仪的上市,标志着国内活检针专项检测设备向标准化、精准化迈出重要一步。随着医疗器械行业对产品安全要求的不断提升,此类专业检测设备将在保障临床使用安全、促进产业规范化发展中发挥关键作用。
(完)

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