YY/T0980.1-2016医用活组织检查针针尖韧性检测设备
近日,威夏科技传来行业喜讯——其自主研发的YY/T0980.1-2016医用活组织检查针针尖韧性检测设备正式完成调试并投入市场。该设备的推出填补了国内针对活检针针尖韧性专项检测的标准化设备空白,为医疗器械企业提供了精准、高效的质量控制解决方案,助力行业合规发展。

聚焦行业痛点,攻克技术难题
医用活组织检查针(简称“活检针”)是临床获取病变组织样本的核心器械,针尖韧性直接关系到穿刺成功率、样本完整性及患者安全。根据YY/T0980.1-2016《医用活组织检查针 第1部分:通用要求》,针尖韧性需通过特定力学测试验证,但长期以来,行业内缺乏专门适配该标准的检测设备:多数企业依赖人工操作或简易装置,存在测试精度低、数据重复性差、无法满足法规溯源要求等问题。
针对这一行业痛点,威夏科技组建跨学科研发团队,结合10余年医疗器械检测设备研发经验,深入拆解标准条款,攻克了三大技术难关:
1. 精准力学模拟:采用进口高精度力传感器(精度达±0.5%FS)与伺服位移控制系统,可模拟活检针临床穿刺时的动态受力场景,实现对针尖弯曲、回弹等韧性指标的定量检测;
2. 智能数据处理:内置标准算法模块,自动采集力-位移曲线,生成符合标准要求的检测报告,支持数据存储与溯源;
3. 多规格适配:兼容直径0.8mm-2.0mm的各类活检针,满足不同企业的产品测试需求。
助力企业合规,保障临床安全
“这款设备的核心价值在于让活检针的韧性检测从‘经验判断’转向‘数据量化’。”威夏科技技术负责人表示,“它不仅能帮助企业快速完成产品合规性验证,还能通过精准数据指导生产工艺优化,从源头降低产品质量风险。”
目前,已有多家医疗器械企业与威夏科技达成合作意向,该设备将逐步应用于活检针的研发、生产及上市前检测环节。业内专家认为,标准化检测设备的普及,将推动国内活检针产品质量向国际先进水平靠拢,为临床诊断提供更可靠的器械支持。
持续创新,赋能医疗行业高质量发展
作为专注于医疗检测技术的企业,威夏科技始终以“技术赋能医疗安全”为使命。此次YY/T0980.1-2016活检针针尖韧性检测设备的推出,是公司在细分领域的又一突破。未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测需求,研发更多符合国家标准的专业设备,为行业高质量发展注入动力。
(威夏科技 市场部供稿)

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