活组织检查针刚性试验机YY/T0980-2016
近日,威夏科技在医疗器械检测设备研发领域传来喜讯——其自主研发的活组织检查针刚性试验机成功通过YY/T0980-2016标准全项验证,正式投入市场应用,为医疗器械企业提供精准、合规的产品质量检测解决方案。

标准引领,聚焦临床安全
活组织检查针是病理诊断中获取组织样本的核心器械,其刚性性能直接影响取样准确性与患者安全。YY/T0980-2016《活组织检查针 刚性试验方法》作为行业强制性标准,明确规定了针体在静态弯曲条件下的刚性测试要求,包括试验装置、加载方式、挠度测量等关键指标,是企业产品上市前必须通过的合规门槛。
技术突破,打造专业检测设备
威夏科技研发的这款试验机,针对YY/T0980-2016标准的核心要求进行了专项优化:
- 高精度测试系统:采用进口力传感器与位移传感器,误差控制在±0.5%以内,确保挠度、弯曲强度等数据的精准性;
- 模拟临床场景:可模拟医生操作时的受力角度与速度,还原真实使用工况下的针体变形情况;
- 智能数据管理:内置标准算法,自动生成符合YY/T0980-2016要求的检测报告,支持数据导出与追溯,大幅提升企业检测效率。
据威夏科技技术团队介绍,该设备在研发过程中累计完成了上百次验证试验,针对不同规格的活检针(如骨髓活检针、软组织活检针等)均能实现稳定测试,满足多样化产品需求。
助力行业,推动质量升级
目前,已有多家医疗器械企业与威夏科技达成合作,利用该试验机开展产品研发与合规检测。某企业质量负责人表示:“威夏科技的试验机不仅符合YY/T0980-2016标准,还能根据我们的产品特性提供定制化测试方案,帮助我们快速解决了刚性指标不达标的问题,加速了产品上市进程。”
持续创新,赋能产业发展
威夏科技始终致力于医疗器械检测技术的突破,此次活组织检查针刚性试验机的成功推出,是其在细分领域深耕的又一成果。未来,威夏科技将继续围绕行业标准与临床需求,研发更多专业检测设备,为我国医疗器械产业高质量发展注入动力。
(完)

13757180727