近日，威夏科技成功推出符合YY/T 0980.1标准的活组织检查针刺穿力检测设备，为医疗器械行业活检针产品的质量控制提供了精准、可靠的检测解决方案，助力企业高效满足法规要求，提升产品安全性与临床适用性。

活检针质量核心：穿刺力检测的必要性

活组织检查针（简称“活检针”）是临床获取病变组织样本的关键医疗器械，其穿刺力直接影响操作安全性（如减少患者疼痛、避免组织损伤）和取样成功率。YY/T 0980.1《活组织检查针 第1部分：通用要求》作为行业强制性标准，明确规定了活检针穿刺力的测试方法、技术指标及判定依据，是产品上市前必须通过的核心检测项目之一。

传统检测方式多依赖人工操作或通用测试设备，存在力值精度不足、测试流程不规范、数据记录不完整等问题，难以满足标准对检测结果的严格要求。威夏科技此次推出的专用检测设备，正是针对这一行业痛点进行研发。

设备亮点：精准贴合标准，高效赋能行业

威夏科技的活组织检查针刺穿力检测设备，在设计上完全遵循YY/T 0980.1标准要求，具备三大核心优势：

1. 高精度力值测量：采用进口高精度力传感器，力值分辨率达0.01N，测量误差≤±0.5%，确保穿刺力数据的准确性；

2. 标准化测试流程：内置标准规定的测试程序，自动控制穿刺速度（符合标准要求的50mm/min±10%）、样品固定方式及介质选择（如模拟人体组织的凝胶介质），避免人为操作偏差；

3. 智能数据管理：配备专用软件系统，可实时采集、存储测试数据，自动生成符合法规要求的检测报告，支持数据导出与追溯，大幅提升检测效率。

研发背后：威夏科技的技术深耕

为确保设备完全符合标准要求，威夏科技研发团队历时6个月，针对标准中的关键技术点开展了多轮验证：

- 对比不同模拟介质的力学特性，最终选定与人体软组织力学参数一致的专用凝胶，保证测试结果的临床相关性；

- 优化机械结构，实现穿刺过程的平稳性与重复性，解决了传统设备穿刺时的抖动问题；

- 联合多家活检针生产企业进行现场测试，根据反馈迭代软件功能，确保设备操作便捷性与实用性。

应用场景：覆盖全产业链需求

该设备可广泛应用于：

- 生产企业：研发阶段的产品性能评估、生产过程中的批次质量检测，帮助企业快速定位产品问题，缩短上市周期；

- 第三方检测机构：合规性认证检测，满足医疗器械注册申报的检测要求；

- 医疗机构：临床前的产品质量验证，保障临床使用安全。

未来展望：持续助力行业高质量发展

威夏科技始终以“推动医疗器械检测技术进步”为使命，此次推出的活组织检查针刺穿力检测设备，不仅填补了行业内针对YY/T 0980.1标准的专用检测设备空白，也为活检针产品的质量提升提供了有力支撑。

下一步，威夏科技将继续深耕医疗器械检测领域，围绕行业标准升级需求，研发更多专用检测设备，为客户提供更全面、高效的解决方案，共同推动医疗器械行业的规范化与高质量发展。

（威夏科技 市场部）

202X年X月X日