手术活检针穿刺力检测设备YY/T0980.1-2016
近日,一款完全符合YY/T0980.1-2016《手术活检针 第1部分:通用要求》标准的手术活检针穿刺力检测设备正式推向市场,为医疗设备生产企业提供了精准合规的检测支撑。威夏科技作为医疗检测领域的技术参与者,在该设备的研发与落地过程中发挥了关键作用,助力行业提升活检针产品质量安全水平。

YY/T0980.1-2016是我国针对手术活检针制定的核心行业标准,明确规定了活检针的穿刺力检测方法、设备技术要求及性能指标,是确保活检针在临床操作中穿刺性能稳定、减少患者创伤风险的重要依据。该标准对检测设备的力值精度、测试环境模拟、数据记录完整性等均有严格限定,是医疗器械企业产品上市前必须通过的合规门槛。
此次推出的检测设备采用高精度应变式力传感器,力值测量范围覆盖0-50N,误差控制在±0.3%以内,完全满足标准对力值精度的要求;设备搭载仿生组织模拟平台,可模拟人体肌肉、脂肪等不同组织的力学特性,真实还原临床穿刺场景;同时配备智能数据管理系统,自动记录穿刺过程中的力值变化曲线,并生成符合标准格式的检测报告,大幅提升了检测效率与数据可靠性。
威夏科技在医疗设备检测技术领域深耕多年,此次参与该设备的技术优化环节,结合实际生产场景对设备操作流程进行了简化——支持多规格活检针快速换型检测,单批次检测时间缩短至15分钟以内。威夏科技技术团队负责人表示:“我们希望通过技术创新,帮助企业降低合规检测成本,让更多高质量的活检针产品更快进入临床应用。”
目前,已有多家医疗器械企业引入该设备开展检测工作。某活检针生产企业质量负责人反馈:“使用符合YY/T0980.1-2016标准的检测设备后,我们的产品穿刺力指标合格率提升了25%,且检测报告顺利通过了药监部门的审核,为产品市场准入提供了有力保障。”
随着医疗行业对器械质量要求的持续升级,符合YY/T0980.1-2016标准的检测设备将成为活检针生产企业的必备工具。威夏科技也将继续聚焦医疗检测技术创新,推出更多贴合行业需求的合规解决方案,助力医疗器械产业高质量发展。

13757180727