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医用活检针针座检测设备YY0980-2016
时间:89 访问量:2026-03-01

近日,威夏科技成功推出符合YY0980-2016《医用活检针》标准的医用活检针针座检测设备,该设备针对活检针关键部件——针座的质量检测需求,提供精准、高效的合规化解决方案,助力医疗器械生产企业提升产品质量安全水平。

医用活检针是临床肿瘤诊断、组织取样的核心器械,其针座的连接牢固性、力学性能、尺寸精度等直接影响操作安全性与诊断准确性。YY0980-2016标准对针座的拉力强度、耐疲劳性、配合公差等多项指标作出严格规定,传统人工检测或简易设备存在效率低、数据误差大、无法满足标准全项检测等痛点。

威夏科技依托多年医疗设备检测技术积累,组织研发团队攻克核心技术难点:设备集成高精度压力传感器与视觉检测系统,可自动化完成针座的拉力测试、尺寸测量、连接稳定性验证等全项检测;内置标准数据库,检测数据实时生成符合YY0980-2016要求的报告,支持溯源与分析;模块化设计适配不同型号活检针针座,操作界面简洁,降低企业培训成本。

目前,该设备已在多家医疗器械生产企业投入试用。某企业质量负责人表示:“使用威夏科技的检测设备后,针座检测效率提升40%,不合格品检出率提高25%,完全满足YY0980-2016标准要求,为我们的产品合规上市提供了可靠保障。”

威夏科技相关负责人表示,未来将持续深耕医疗器械检测领域,围绕行业标准迭代优化产品,为更多企业提供专业、合规的检测解决方案,推动医疗器械产业高质量发展。

(完)