新闻资讯

YY/T0980.1-2016医用活组织检查针连接牢固度检测仪器
时间:54 访问量:2026-03-05

近日,威夏科技自主研发的YY/T0980.1-2016医用活组织检查针连接牢固度检测仪器正式推向市场,该仪器专为满足医用活组织检查针(以下简称“活检针”)连接牢固度的合规检测需求设计,严格遵循YY/T0980.1-2016《医用活组织检查针 第1部分:通用要求》中的技术规范,为医疗器械行业提供了精准、高效的质量控制解决方案。

临床安全需求驱动,标准合规成行业刚需

活检针是临床病理诊断的核心工具之一,其连接部位(如针杆与手柄、针芯与推杆)的牢固度直接影响手术操作的安全性——若连接松动或脱落,可能导致样本采集失败、组织损伤甚至医疗事故。YY/T0980.1-2016标准明确规定了活检针连接部位的轴向拉力、扭转力等关键指标的测试方法,要求检测过程中需模拟临床使用场景,确保产品在极限工况下仍保持连接稳定。

此前,行业内针对该标准的专用检测设备较为稀缺,部分企业依赖手动测试或通用设备替代,存在精度不足、数据不可追溯等问题。威夏科技的这款仪器正是针对这一痛点研发,填补了细分领域的技术空白。

技术创新赋能,检测效率与精度双提升

该仪器集成了高精度力值传感器(精度达±0.5%FS)、智能扭矩控制模块及实时数据采集系统,可实现两大核心测试功能:

1. 轴向拉力测试:模拟活检针使用时的轴向受力,自动加载标准要求的拉力值(如50N),并记录连接部位的形变及断裂阈值;

2. 扭转力测试:按照标准规定的扭转角度(如±90°)和速度(如1r/min)施加扭矩,检测连接部位的抗扭转能力。

仪器配备可视化操作界面,支持自定义测试参数、自动生成检测报告(含力值曲线、数据统计),并可对接企业ERP系统实现数据溯源。操作流程简化后,单台设备每日可完成超50次检测,较传统方法效率提升3倍以上。

助力行业质量升级,威夏科技持续深耕检测领域

威夏科技相关负责人表示:“我们始终聚焦医疗器械检测的细分需求,此次推出的活检针连接牢固度检测仪器,是公司在医用器械物理性能检测领域的又一突破。未来,我们将继续围绕YY/T系列标准,开发更多专用检测设备,帮助企业降低合规成本,提升产品安全性能。”

目前,该仪器已通过多家医疗器械企业的试用验证,其测试结果与第三方权威机构数据高度一致,获得了用户的广泛认可。

威夏科技将以此次产品面市为契机,进一步拓展医疗器械检测产品线,为行业提供从研发到生产全流程的技术支持,推动我国医用器械质量标准与国际接轨。

(完)