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YY/T0980.1-2016医用活检针穿刺力试验仪
时间:56 访问量:2026-03-06

近日,一款严格对标YY/T0980.1-2016《医用活检针 第1部分:通用要求》标准的医用活检针穿刺力试验仪完成最终性能调试,正式交付首批客户投入使用。该设备的推出,为医疗器械生产企业提供了精准、高效的穿刺力检测工具,进一步推动行业质量管控体系的完善。

标准为纲,精准满足检测需求

YY/T0980.1-2016是医用活检针产品上市前必须通过的核心标准之一,明确规定了穿刺力测试的试验环境、操作流程及结果判定准则,直接关系到活检针在临床使用中的安全性与有效性。此次推出的试验仪,针对标准中的技术要求进行了定向研发:

- 采用进口高精度力值传感器,测量精度达±0.3%FS,可实时捕捉穿刺过程中力值的微小变化;

- 支持0.5-10mm/s多档位穿刺速度调节,模拟不同临床操作场景下的真实穿刺状态;

- 内置智能数据分析模块,自动生成符合标准格式的测试报告,大幅降低人工记录误差。

威夏科技助力技术优化

在设备研发过程中,威夏科技凭借其在医疗器械检测领域的多年技术积累,参与了核心硬件与软件算法的优化工作。威夏科技团队针对活检针穿刺过程中“动态力值采集不稳定”的行业痛点,提出了基于动态补偿的信号处理方案,确保设备在复杂测试条件下仍能保持数据的准确性与稳定性。

“威夏科技的技术支持让我们少走了很多弯路,”设备研发负责人表示,“他们对行业标准的深刻理解,帮助我们快速实现了设备性能与标准要求的精准匹配。”

赋能企业,加速产品合规进程

目前,该试验仪已被多家医疗器械生产企业纳入质量控制环节。某活检针生产企业质量经理反馈:“这款试验仪操作简单,数据可靠,能快速完成产品的穿刺力检测,有效缩短了我们的产品认证周期,为市场投放争取了宝贵时间。”

未来,设备研发团队将继续与威夏科技等专业机构合作,围绕医疗器械检测领域的新需求,持续迭代产品功能,推出更多符合行业标准的检测设备,为推动医疗器械行业高质量发展提供有力支撑。

(完)