近日，威夏科技自主研发的活组织检查针试验仪成功通过YY/T0980.1-2016《活组织检查针 第1部分：通用要求》标准的全面验证，正式投入市场应用。这一成果不仅填补了国内该领域检测设备的部分技术空白，更为医疗器械企业提供了合规、高效的产品性能检测解决方案。

标准引领，精准匹配行业合规需求

YY/T0980.1-2016是我国针对活组织检查针制定的核心行业标准，明确了产品的针尖锋利度、穿刺力、抗弯曲强度、连接牢固性等关键性能指标，是医疗器械企业产品上市前必须满足的合规要求。威夏科技研发的试验仪，正是基于该标准的技术要求，针对性解决了传统检测设备精度不足、操作复杂等痛点。

技术创新，打造高效检测解决方案

该试验仪集成了高精度力学传感器（分辨率达0.01N）、智能控制系统和可视化数据平台三大核心模块：

- 针尖锋利度测试：模拟临床穿刺场景，精准测量针尖刺入模拟组织的力值变化，判断锋利度是否符合标准；

- 穿刺力测定：通过自动化流程完成不同角度、深度的穿刺测试，生成连续力值曲线，确保数据可追溯；

- 抗弯曲强度验证：采用三点弯曲法，精准加载力值，检测产品在极限状态下的结构稳定性。

设备测试数据精度误差小于±0.5%，完全满足YY/T0980.1-2016对检测设备的严苛要求，同时支持自定义测试参数，适配不同规格的活组织检查针产品。

深耕行业，助力产业高质量发展

威夏科技组建了由机械工程、生物医学工程专家组成的研发团队，结合临床实际使用场景，历时12个月完成设备迭代优化。该试验仪的推出，将帮助医疗器械生产企业快速完成产品性能评估，缩短研发周期，降低合规风险；同时为监管机构提供科学、客观的检测依据，推动活组织检查针行业的质量提升和标准化进程。

威夏科技相关负责人表示：“未来我们将持续聚焦医疗器械检测领域的技术创新，紧跟行业标准更新趋势，推出更多高性能、智能化的检测设备，为我国医疗器械产业的高质量发展贡献力量。”

（完）