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活检针穿刺力试验机YY/T 0980
时间:59 访问量:2026-03-07

近日,威夏科技成功研发并推出一款严格遵循YY/T 0980《活检针 穿刺力试验方法》标准的活检针穿刺力试验机,该设备专为活检针的穿刺性能检测设计,旨在助力医疗器械企业提升产品质量,满足行业法规要求,保障临床使用安全。

精准对标行业标准,筑牢产品质量防线

YY/T 0980是医疗器械领域针对活检针穿刺力测试的核心标准,明确规定了活检针在模拟人体组织环境下的穿刺力测试方法、技术指标及评价要求,是确保活检针临床有效性与安全性的关键依据。威夏科技此次推出的试验机,从测试原理到数据输出均严格贴合该标准:

- 高精度力值检测:采用进口高精度力传感器,分辨率达0.01N,可精准捕捉穿刺过程中的力值变化,包括最大穿刺力、穿刺阻力波动等核心参数;

- 真实场景模拟:配备模拟人体软组织的测试模块(如硅橡胶、猪皮等),还原临床穿刺的力学环境,确保测试结果与实际使用高度一致;

- 自动化控制:支持自定义穿刺速度(0.5-100mm/s可调)、穿刺深度等参数,实现标准化、可重复的测试流程,避免人为操作误差;

- 智能数据分析:内置数据采集与分析系统,自动生成力-位移曲线报告,直观呈现穿刺过程的力学特征,为产品设计优化提供数据支撑。

助力企业降本增效,加速合规认证进程

该设备已被多家医疗器械生产企业引入研发与质控环节。例如,某专注于介入医疗器械的企业通过使用威夏科技的穿刺力试验机,快速定位了活检针针尖倒角设计的优化方向,将穿刺阻力降低15%,不仅提升了产品的临床舒适度,还顺利通过了国家药品监督管理局的注册检测,缩短了产品上市周期。

威夏科技技术负责人表示:“活检针的穿刺性能直接关系到临床操作的安全性与准确性,我们的设备通过精准模拟和量化测试,帮助企业从源头把控产品质量,减少研发试错成本,加速合规认证。”

深耕检测领域,赋能行业高质量发展

作为医疗器械检测设备领域的创新企业,威夏科技始终聚焦行业痛点,持续推出符合国际及国内标准的专业检测设备。此次活检针穿刺力试验机的推出,是威夏科技在细分领域的又一突破,体现了公司对医疗器械质量安全的深度关注与技术实力。

未来,威夏科技将继续围绕医疗器械检测需求,研发更多高效、精准的检测解决方案,为行业高质量发展提供有力支撑,守护患者的医疗安全。

(威夏科技 市场部)

202X年X月X日