近日，威夏科技针对医疗器械领域针刺穿力检测的核心需求，基于YY/T 0980.1-2016《医疗器械 一次性使用无菌注射器 第1部分：通用要求》标准，推出了系列符合该标准的检测仪器及配套解决方案，为医疗器械企业提供精准、高效的合规检测支持，推动行业安全检测标准化进程。

标准落地：守护医护安全的关键防线

YY/T 0980.1-2016作为医疗器械行业的重要技术规范，明确了一次性使用无菌注射器等产品的针刺穿力检测方法与技术指标——要求注射器针头在特定条件下的穿刺力需控制在合理范围，以降低医护人员操作时的针刺伤风险，保障临床使用安全。随着医疗行业对产品质量要求的提升，符合该标准的检测能力已成为企业合规生产、市场准入的必备条件。

威夏科技：精准检测方案赋能企业合规

威夏科技自主研发的针刺穿力检测仪器，严格遵循YY/T 0980.1-2016标准的测试原理与参数要求：

- 高精度检测：搭载进口力值传感器，精度可达±0.5%，能精准捕捉针头穿刺过程中的力值变化；

- 标准化流程：支持标准规定的测试速度（如100mm/min±10%），自动完成穿刺、数据记录与分析，避免人为误差；

- 定制化服务：针对不同产品类型（如注射器、输液器等）提供适配夹具，同时为企业提供标准解读、检测流程优化等技术支持，帮助企业快速掌握合规要点。

某国内医疗器械生产企业引入威夏科技的检测仪器后，成功解决了产品针刺穿力波动超标的问题，顺利通过药监部门现场检查，获得产品市场准入资格。该企业质量负责人表示：“威夏科技的方案不仅提高了检测效率，更让我们的产品质量管控有了可靠的数据支撑。”

行业赋能：推动安全检测标准化升级

威夏科技始终聚焦医疗器械检测领域，通过技术创新与标准落地，帮助更多企业提升合规水平。此次针对YY/T 0980.1-2016标准的解决方案，不仅填补了部分企业在针刺穿力检测上的技术空白，更助力行业减少因产品质量问题导致的临床风险，为医疗安全筑牢防线。

未来，威夏科技将继续深耕医疗器械检测技术，持续优化产品与服务，以专业能力推动行业标准化进程，为保障医疗器械安全、促进医疗行业高质量发展贡献力量。

（威夏科技市场部供稿）