一次性使用活检针检测仪器YY/T0980.1
时间:55 访问量:2026-03-07
近日,威夏科技自主研发的一次性使用活检针检测仪器顺利通过YY/T0980.1标准验证,标志着其在医疗器械检测领域的技术实力获得行业权威认可,为一次性使用活检针的质量控制提供了精准可靠的解决方案。

YY/T0980.1是我国医疗器械行业针对一次性使用活检针制定的核心技术标准,涵盖穿刺力、锋利度、韧性、无菌保证等关键性能指标,是保障临床使用安全有效的重要依据。该标准对检测仪器的精度、稳定性及操作规范性提出了严格要求,直接关系到活检针产品的质量合规性与临床应用风险。
为满足标准的严苛要求,威夏科技组建了跨学科研发团队,整合材料学、医学工程、智能检测等领域技术资源,经过多轮试验优化,最终攻克了检测精度校准、多参数同步采集等技术难点。这款检测仪器采用高精度传感模块与智能算法,可实现对活检针穿刺力曲线、针尖锋利度损耗、杆体韧性强度等指标的快速定量检测,检测结果误差控制在±2%以内,大幅提升了检测效率与数据可靠性。
“一次性使用活检针是肿瘤诊断、病理分析的关键工具,其质量直接影响诊疗结果与患者安全。”威夏科技相关负责人表示,“我们的检测仪器不仅能帮助生产企业高效完成出厂质量控制,也为监管机构提供了科学的检测手段,助力行业规范发展。”
目前,该仪器已进入批量生产阶段,将陆续应用于医疗器械生产企业、第三方检测机构及相关监管部门。未来,威夏科技将持续深耕医疗器械检测技术领域,围绕YY/T系列标准开发更多针对性解决方案,为推动我国医疗器械产业高质量发展注入新动能。
(威夏科技市场部供稿)

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