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YY/T0980.1-2016外科手术器械活检针针尖刺穿力检测设备
时间:51 访问量:2026-03-12

近日,威夏科技自主研发的YY/T0980.1-2016外科手术器械活检针针尖刺穿力检测设备成功推向市场,该设备严格遵循行业标准要求,为活检针生产企业提供精准、可靠的检测解决方案,助力提升医疗器械产品质量安全水平。

标准驱动,填补行业检测空白

活检针是临床病理诊断中不可或缺的外科器械,其针尖刺穿力直接影响穿刺效率、患者舒适度及诊断准确性。YY/T0980.1-2016《外科手术器械 活检针 第1部分:通用要求》明确规定了针尖刺穿力的测试方法与技术指标,为行业质量管控提供了统一依据。然而,此前市场上符合该标准的专业检测设备相对稀缺,企业常面临检测精度不足、操作流程不规范等问题,制约了产品质量提升。

威夏科技针对这一痛点,组建跨领域研发团队,结合临床需求与标准细节,历经12个月技术攻关与多轮性能验证,最终推出这款针对性检测设备。

精准可靠,满足标准核心要求

该设备采用高精度力传感器(分辨率达0.01N),可实时采集针尖刺穿过程中的力值变化,测试误差控制在±1%以内;配备符合标准要求的模拟人体软组织测试材料(如聚氨酯泡沫、猪皮等),严格复现临床穿刺环境;同时支持多种规格活检针的测试参数调整,适配不同直径、长度的产品检测需求。

此外,设备搭载智能化操作界面,支持数据自动存储、曲线生成与报告导出,方便企业进行质量追溯与分析。目前,该设备已通过第三方权威机构性能验证,各项指标均满足YY/T0980.1-2016标准要求。

深度合作,赋能产业高质量发展

研发过程中,威夏科技与多家医疗器械生产企业、三甲医院病理科展开深度合作,收集近千组临床使用数据,对设备进行迭代优化。例如,针对微创手术中常用的细径活检针,设备优化了测试夹具设计,避免针尖变形影响结果;针对一次性活检针的批量检测需求,增加了自动上料与分拣功能,提升检测效率30%以上。

威夏科技负责人表示:“这款设备的推出,不仅填补了市场空白,更助力企业快速满足监管要求,保障临床使用安全。未来,我们将继续聚焦医疗器械检测领域,开发更多符合国家及行业标准的设备,推动产业标准化进程。”

此次YY/T0980.1-2016活检针针尖刺穿力检测设备的面市,标志着威夏科技在医疗器械检测领域的技术突破,也为行业质量提升注入新动力。