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YY/T0980-2016外科手术器械活组织检查针配合性测试仪
时间:55 访问量:2026-03-12

近日,一款针对外科手术器械活组织检查针(以下简称“活检针”)配合性能检测的专用设备——YY/T0980-2016外科手术器械活组织检查针配合性测试仪正式投入市场,为医疗器械行业的质量管控提供了精准、高效的技术支撑。威夏科技作为该设备研发过程中的核心技术参与方,凭借其在医疗器械检测领域的专业积累,助力设备实现了对YY/T0980-2016标准的深度契合。

精准对标标准,填补检测空白

YY/T0980-2016是我国针对活检针配合性的专项行业标准,明确规定了活检针针芯与针管之间的滑动阻力、连接牢固性、分离力等关键性能指标。此前,行业内针对该标准的专用检测设备较为匮乏,多数企业依赖人工或通用设备进行检测,存在效率低、数据误差大等问题。

本次推出的测试仪,通过集成高精度力传感器、自动化控制模块及智能数据分析系统,可实现对活检针配合性的全流程自动化检测:

- 滑动阻力检测:模拟临床操作场景,精准测量针芯在针管内滑动时的阻力变化,确保数值符合标准要求;

- 连接牢固性测试:对针芯与手柄、针管与手柄的连接部位施加规定载荷,验证其抗脱落能力;

- 分离力检测:检测针芯与针管在特定条件下的分离力,保障手术过程中样本采集的稳定性。

设备支持多种规格活检针的检测,且检测数据可实时存储、导出,为企业质量追溯提供可靠依据。

威夏科技助力技术优化,推动行业合规升级

威夏科技在设备研发阶段,深度参与了标准解读与技术方案设计。其团队结合多年医疗器械检测设备研发经验,针对活检针的结构特点与临床使用需求,对测试仪的硬件精度、软件算法进行了多轮优化:

- 采用进口高精度传感器,确保力值测量误差控制在±0.5%以内;

- 开发了自适应夹具系统,可快速适配不同直径、长度的活检针;

- 优化了检测流程,将单支活检针的检测时间缩短至5分钟以内,大幅提升检测效率。

威夏科技项目负责人表示:“活检针的配合性能直接关系到手术安全与样本质量,我们希望通过技术创新,帮助企业更高效地满足YY/T0980-2016标准要求,推动行业整体质量水平提升。”

市场反馈积极,赋能企业质量管控

目前,该测试仪已被多家医疗器械生产企业及第三方检测机构采用。某活检针生产企业质量负责人反馈:“这款测试仪操作简单,检测结果精准,不仅解决了我们之前人工检测的痛点,还能生成标准化报告,助力我们快速通过合规性审核。”

未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域,结合更多行业标准需求,开发出更多针对性的检测设备,为医疗器械的安全可靠提供坚实技术保障。

(完)