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YY/T0980-2016活检针针尖刚性检测设备
时间:61 访问量:2026-03-16

近日,威夏科技成功推出符合YY/T0980-2016标准的活检针针尖刚性检测设备,为医疗器械行业的活检针质量把控提供了精准、高效的技术支撑,进一步推动介入诊断器械的合规化发展。

活检针作为临床介入诊断的核心器械,其针尖刚性直接关系到穿刺准确性、操作安全性及样本采集质量。YY/T0980-2016《一次性使用活检针》标准中,明确规定了针尖刚性的检测方法与技术要求,是确保活检针产品性能达标的关键指标。威夏科技此次推出的检测设备,正是针对这一标准研发,旨在帮助生产企业、第三方检测机构及医疗机构快速完成合规性验证。

该设备采用高精度力学传感器与智能控制系统,可实现针尖刚性的定量测量:通过模拟临床穿刺场景,对针尖施加标准载荷,实时采集变形数据并自动计算刚性参数,数据误差控制在±1%以内;设备配备可视化操作界面,支持检测流程一键启动,检测结果自动生成报告并可追溯,满足ISO13485质量管理体系对数据完整性的要求。此外,设备还兼容不同规格的活检针(如半自动、全自动型),适配性强,能覆盖多数临床常用型号。

威夏科技相关负责人表示:“活检针的质量直接影响患者诊疗体验,我们聚焦行业痛点,组建专业研发团队,结合临床需求与标准要求,经过多轮试验优化,最终推出这款检测设备。未来,威夏科技将持续深耕医疗器械检测领域,为行业提供更多符合国家标准的检测解决方案,助力医疗器械产业高质量发展。”

目前,该设备已通过多家医疗器械企业的试用验证,获得一致好评。业内人士认为,此类专业检测设备的推出,将有效提升活检针产品的质量稳定性,推动行业整体合规水平的提升,为临床诊疗安全保驾护航。

威夏科技始终以“技术赋能医疗质量”为理念,不断探索医疗器械检测技术的创新与应用,为推动医疗器械行业的规范化、智能化发展贡献力量。

(完)