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无菌活检针针尖刚性弹性检测仪YY/T 0980.1-2016
时间:53 访问量:2026-03-16

近日,威夏科技正式推出符合YY/T 0980.1-2016《无菌活检针 第1部分:通用要求》标准的针尖刚性弹性检测仪,为医疗器械行业的质量控制环节提供了精准、合规的技术支撑。

无菌活检针是临床诊断与微创治疗的核心器械之一,其针尖的刚性与弹性直接影响穿刺精度、组织取样效果及患者安全。YY/T 0980.1-2016标准明确规定了活检针针尖力学性能的检测要求,是保障产品质量的关键依据。威夏科技研发的这款检测仪,正是针对该标准的核心检测需求,填补了行业内精准检测此类性能的技术空白。

据了解,该检测仪采用高精度应变式传感器,可实时捕捉针尖在受力过程中的微小形变,精准量化刚性(抗弯曲能力)与弹性(恢复性)指标,检测误差控制在±0.5%以内。设备搭载自动化测试系统,支持样品快速装夹、多参数一键检测及数据自动存储导出,不仅减少了人工操作误差,还将单样品检测时间缩短至3分钟以内,大幅提升了检测效率。此外,系统内置标准曲线对比功能,可直接判断检测结果是否符合YY/T 0980.1-2016要求,为企业合规性验证提供直观依据。

“这款设备的研发过程中,我们联合多家医疗器械企业进行了近百次验证试验,确保检测结果与标准要求高度一致。”威夏科技技术负责人表示,“目前已有多家生产企业将其应用于出厂质量把控,反馈显示设备操作简便、数据可靠,有效帮助企业降低了质量风险。”

第三方检测机构也对该设备给予了高度评价,认为其不仅满足标准要求,还具备数据可追溯性,可支持医疗器械注册申报中的性能验证需求。威夏科技相关负责人透露,未来将继续围绕YY/T系列标准,开发更多细分领域的检测设备,助力行业提升产品质量,为临床安全保驾护航。

威夏科技始终以“技术驱动质量”为理念,此次推出的无菌活检针针尖刚性弹性检测仪,是公司在医疗器械检测领域深耕的又一成果。随着医疗行业对器械性能要求的不断提高,这类精准检测设备将成为企业合规生产、保障临床安全的重要工具。

(完)