医用活组织检查针韧性检测仪器YY0980-2016
近日,威夏科技在医用医疗器械检测领域再传捷报——其主导研发的符合YY0980-2016标准的医用活组织检查针韧性检测仪器,已成功应用于多家医疗器械生产企业的质量控制环节,为医用活组织检查针的安全性能提供了可靠的技术支撑。

标准落地迫在眉睫,检测技术亟待升级
医用活组织检查针是临床病理诊断的核心工具,其韧性直接决定穿刺过程的安全性与样本采集的有效性。YY0980-2016《医用活组织检查针》标准明确规定了活组织检查针的韧性检测要求,包括弯曲性能、抗折强度、疲劳寿命等关键指标,旨在从源头保障产品的临床适用性。然而,传统检测方法存在操作繁琐、数据精度低、重复性差等问题,难以满足标准对检测结果的严苛要求。
威夏科技突破技术瓶颈,仪器性能对标国际
针对行业痛点,威夏科技组建专项研发团队,结合YY0980-2016标准的技术参数,耗时12个月完成了高精度韧性检测仪器的研发。该仪器采用进口力学传感器与智能算法,可模拟临床实际使用场景下的受力状态,实时采集弯曲角度、力值变化、形变恢复率等数据,检测精度达到±0.1N,弯曲角度误差小于0.5°,完全符合YY0980-2016标准的要求。
“我们的仪器不仅能快速完成单根针的韧性检测,还支持批量自动化测试,检测效率较传统方法提升3倍以上。”威夏科技技术负责人介绍,“目前,已有5家医疗器械企业引入该仪器,其检测结果通过了第三方机构的验证,为企业产品通过CE认证、NMPA注册提供了有力依据。”
赋能行业质量提升,威夏科技持续深耕
除研发检测仪器外,威夏科技还联合行业协会开展YY0980-2016标准宣贯活动,通过线上培训、现场技术指导等方式,帮助企业理解标准条款,掌握检测方法。截至目前,已累计培训近200名医疗器械质量管理人员,推动行业整体质量意识的提升。
未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域,围绕YY0980-2016等行业标准,优化检测仪器的智能化水平,为医用活组织检查针及其他医疗器械的质量控制提供更高效、更精准的解决方案,助力医疗器械行业高质量发展。
(完)

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