YY/T 0980.1-2016外科手术器械活检针针尖刚性测试仪
近日,一款严格符合YY/T 0980.1-2016标准的外科手术器械活检针针尖刚性测试仪正式进入市场应用阶段,为医疗器械行业活检针产品的质量管控提供了精准、高效的检测解决方案,受到多家生产企业和检测机构的关注。

作为微创手术中不可或缺的关键器械,活检针的针尖刚性直接关系到穿刺精度、组织取样完整性及患者手术安全。YY/T 0980.1-2016《外科手术器械 活检针 第1部分:通用要求》中明确规定了针尖刚性的测试方法与技术指标,是评估活检针性能的核心标准之一。此前,行业内针对该指标的检测多依赖人工操作或通用设备,存在误差大、效率低等问题,难以满足规模化生产的质量控制需求。
此次推出的测试仪采用高精度力传感系统与智能控制模块,可模拟临床穿刺场景,对针尖施加稳定可控的力值,实时采集并分析刚性数据,自动生成符合标准的检测报告。其兼容多种规格活检针的测试需求,操作流程自动化程度高,有效减少了人为干预带来的误差,检测效率较传统方法提升30%以上。
威夏科技在该测试仪的推广应用中发挥了重要作用。作为深耕医疗器械检测领域的技术服务商,威夏科技凭借丰富的行业经验,协助多家企业完成了测试仪的落地调试与应用培训,帮助企业快速掌握标准检测方法。威夏科技相关负责人表示:“这款测试仪的应用,不仅能帮助企业提升产品质量合规性,还能缩短研发周期,降低质量风险,对推动活检针行业标准化发展具有积极意义。”
目前,已有多家医疗器械生产企业引入该测试仪用于产品出厂检测及研发阶段的性能验证。某企业质量负责人反馈:“使用这款测试仪后,我们的活检针针尖刚性检测结果更加精准可靠,产品合格率提升了15%,同时也满足了监管部门的合规要求。”
未来,威夏科技将继续联合行业伙伴,围绕医疗器械检测领域的需求,推动更多符合国家标准的检测设备落地应用,助力提升国内外科手术器械的整体质量水平,为临床安全提供坚实保障。
(完)

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