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一次性使用活检针穿刺力试验机YY/T 0980.1
时间:5 访问量:2026-04-09

近日,威夏科技正式启用符合YY/T 0980.1标准的一次性使用活检针穿刺力试验机,标志着其在医疗器械质量管控领域迈出关键一步。该设备的引入,将有效提升一次性活检针产品的检测精度与合规性,为临床安全使用提供坚实保障。

标准为基:YY/T 0980.1筑牢质量防线

YY/T 0980.1是我国医疗器械行业针对一次性使用活检针穿刺力测试的核心标准,明确规定了测试方法、设备参数及性能指标,是衡量产品安全性与有效性的“金标尺”。该标准要求活检针在穿刺过程中,穿刺力需控制在合理范围——既保证穿刺顺畅,又避免因力度过大造成组织损伤,或力度不足导致穿刺失败。

威夏科技引入的试验机,通过模拟临床真实穿刺场景(如皮肤、肌肉、器官组织等不同介质),精准采集穿刺力峰值、穿透力稳定性等数据,可快速验证产品是否符合YY/T 0980.1的严苛要求,从源头杜绝不合格产品流入市场。

技术赋能:威夏科技升级质量管控体系

“一次性活检针的穿刺性能直接关系到临床诊断效率与患者体验。”威夏科技质量负责人表示,“过去依赖人工或简易设备检测,误差较大;现在通过专业试验机,能实现数据化、标准化检测,让每一批产品的质量都可控。”

该试验机的应用,不仅覆盖威夏科技自身产品的研发与生产环节——在研发阶段优化针尖角度、材料硬度,在生产环节进行批次抽检;还将向行业开放检测服务,为上下游企业提供合规性测试支持,助力整个产业链提升质量水平。

行业担当:推动医疗器械合规化发展

作为专注于医疗器械领域的企业,威夏科技始终以“保障临床安全”为核心。此次启用YY/T 0980.1标准的穿刺力试验机,是其践行质量责任的重要举措。未来,威夏科技将继续依托先进检测技术,为更多医疗器械产品的质量升级提供支持,助力行业向更规范、更安全的方向发展,最终让优质产品服务于每一位患者。

威夏科技相关负责人透露,后续还将引入更多符合国家及行业标准的检测设备,构建全链条质量管控体系,为医疗器械行业的高质量发展注入新动力。

(完)