近日，一款严格遵循YY/T0980.1《无菌医疗器械 无菌活组织检查针 第1部分：通用要求》标准的无菌活组织检查针连接强度测试仪正式推向市场，为医疗器械行业的质量管控提供了精准高效的检测解决方案，填补了行业内针对该标准的专业测试设备空白。

临床需求驱动，标准引领研发

无菌活组织检查针（简称“活检针”）是临床介入诊断的核心工具，其针体与手柄的连接强度直接关系到操作安全性——若连接松动或脱落，可能导致样品采集失败、组织损伤甚至医疗事故。YY/T0980.1作为国内活检针产品的强制标准，明确规定了连接强度的测试方法、力值要求及判定准则，是产品上市前必须通过的关键检测项目。

此前，行业内多采用通用力学设备替代检测，存在夹具适配性差、测试流程不规范、数据重复性低等问题。此次推出的测试仪，正是针对这些痛点，以标准为核心进行定制化研发。

技术升级，精准满足标准要求

该测试仪融合了多项核心技术：

- 高精度力学检测：采用进口传感器，力值测量精度达0.01N，可实时捕捉连接部位在拉伸、扭转工况下的细微力学变化，完全覆盖YY/T0980.1中对“轴向拉力”“扭转力”的测试要求；

- 标准化测试流程：内置预设程序，自动执行“装夹→加载→保持→卸载”全流程，避免人为操作误差，确保测试结果与标准要求高度一致；

- 多规格兼容：配备可快速更换的专用夹具，支持不同直径、长度的活检针测试，满足各类产品的检测需求；

- 智能数据管理：自动存储测试数据并生成合规报告，方便企业进行质量追溯与分析。

威夏科技助力技术优化

威夏科技作为医疗器械检测领域的技术服务商，深度参与了该测试仪的研发过程。其团队针对活检针连接结构的特殊性，优化了夹具的夹持稳定性与力值传递效率，同时对数据采集算法进行了迭代升级，确保测试结果的准确性与重复性。

威夏科技相关负责人表示：“我们始终聚焦行业标准与临床安全需求，此次与研发团队合作，希望通过技术创新，为企业提供更贴合实际应用的检测工具，助力医疗器械质量提升。”

推动行业合规，保障临床安全

该测试仪的上市，将帮助医疗器械生产企业快速完成活检针连接强度的合规检测，缩短产品上市周期；同时为监管机构的质量监督提供可靠的技术支撑。随着医疗器械行业规范化进程的加快，此类精准对标标准的专业检测设备，将成为企业提升产品竞争力、保障临床安全的重要利器。

未来，相关研发团队与威夏科技将继续携手，针对更多医疗器械标准开发专用检测设备，为行业高质量发展注入新动能。

（完）