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一次性活组织检查针穿刺力检测仪器YY0980-2016
时间:5 访问量:2026-04-09

近日,威夏科技针对医疗器械行业质量管控的核心需求,正式推出符合YY0980-2016行业标准的一次性活组织检查针穿刺力检测仪器,为一次性活检针生产企业、第三方检测机构及科研单位提供了精准高效的合规性检测解决方案。

YY0980-2016是国家药品监督管理局发布的《一次性使用活组织检查针》行业标准,其中明确规定了一次性活检针穿刺力的性能指标与检测方法——这一指标直接关系到活检针在临床使用中的安全性与有效性,是产品上市前必须通过的关键质量关卡。威夏科技此次推出的检测仪器,正是围绕该标准的核心要求进行研发设计。

据了解,该仪器搭载高精度力值传感器,测量精度可达±0.5%FS,能实时捕捉穿刺过程中的峰值力、持续力等关键数据,完全满足YY0980-2016对穿刺力检测的严苛精度要求。同时,仪器内置多种模拟人体组织的测试模块,可根据不同类型活检针(如切割型、抽吸型)的特性调整测试环境,还原真实临床穿刺场景,确保检测结果的真实性与参考价值。此外,仪器支持自动化操作流程,可实现批量样品检测,并生成可追溯的电子报告,符合GMP及医疗器械质量管理体系的要求。

威夏科技相关负责人表示:“一次性活检针的穿刺力直接影响临床操作的成功率与患者体验,而YY0980-2016标准的执行,对行业质量提升起到了关键推动作用。我们的检测仪器正是为了帮助企业快速响应标准要求,降低产品风险,提升市场竞争力。”目前,该仪器已被多家医疗器械生产企业纳入出厂质量控制环节,同时也被部分第三方检测机构用于合规性认证检测。

作为专注于医疗器械检测设备研发的企业,威夏科技始终紧跟行业标准更新趋势,深耕细分领域技术创新。此次一次性活组织检查针穿刺力检测仪器的推出,不仅体现了公司对行业需求的深刻洞察,也为医疗器械行业的高质量发展提供了有力支撑。未来,威夏科技将继续加大研发投入,推出更多符合最新法规要求的检测设备,助力行业合规化、标准化进程。

(完)