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无菌活组织检查针针尖刚性弹性试验机YY/T0980.1-2016
时间:6 访问量:2026-04-09

近日,威夏科技自主研发的无菌活组织检查针针尖刚性弹性试验机正式通过技术验收,该设备严格对标YY/T0980.1-2016《无菌医疗器械 无菌活组织检查针 第1部分:通用要求》标准,为医疗器械生产企业提供了精准、高效的针尖性能检测解决方案。

YY/T0980.1-2016是我国针对无菌活组织检查针制定的核心行业标准,其中明确规定了针尖刚性(抗弯曲强度)与弹性(变形恢复能力)的测试方法及技术指标——这两项性能直接关系到临床操作的安全性与有效性:刚性不足可能导致针尖在穿刺过程中弯曲变形,影响取样准确性;弹性不佳则易造成针尖永久形变,增加患者创伤风险。

威夏科技研发的这款试验机采用高精度力学传感器与智能控制系统,可模拟临床实际穿刺场景,对针尖施加可控的弯曲力,实时采集形变数据并自动生成检测报告。设备支持多规格针型适配,测试误差控制在±1%以内,完全满足YY/T0980.1-2016的严苛要求。

“此前行业内针对该标准的专业检测设备较为稀缺,很多企业依赖人工或简易装置测试,数据稳定性难以保证。”威夏科技技术负责人表示,“这款试验机的推出,不仅帮助企业快速实现合规性检测,还能通过数据积累优化产品设计,提升整体质量水平。”

目前,已有多家医疗器械生产企业与威夏科技达成合作,引入该设备用于生产线质量管控。未来,威夏科技将持续跟进行业标准更新,进一步拓展检测设备的应用场景,为推动我国无菌医疗器械产业的规范化发展注入技术动力。

(完)