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外科手术器械活组织检查针针尖穿刺力检测仪器YY/T0980-2016
时间:3 访问量:2026-04-10

近日,威夏科技正式推出一款符合YY/T0980-2016标准的外科手术器械活组织检查针(以下简称“活检针”)针尖穿刺力检测仪器,旨在为医疗器械行业提供精准、高效的质量控制解决方案,助力活检针产品的合规性与临床安全性提升。

精准对标行业标准,筑牢质量安全防线

YY/T0980-2016是我国针对活检针针尖穿刺力制定的核心行业标准,明确规定了穿刺力的测试方法、设备要求及性能指标,是确保活检针临床使用有效性与安全性的关键依据。威夏科技研发的这款检测仪器,严格遵循标准要求,通过模拟临床实际穿刺场景(如人体组织的力学特性),精准测量针尖穿刺力值,确保检测结果与标准高度契合。

仪器集成了高精度力传感器(测量精度达±0.1N)、智能控制系统及数据管理模块,可实现穿刺过程的自动化控制——从样品固定、穿刺速度调节到力值实时采集,全程减少人为误差,大幅提升检测效率。同时,仪器支持检测数据的实时记录、存储与导出,为企业提供可追溯的质量凭证,满足 regulatory compliance(合规性)要求。

多场景适配,赋能全产业链质量管控

该仪器的应用场景覆盖医疗器械生产企业、第三方质检机构及科研单位:

- 生产企业:可用于活检针研发阶段的性能验证、生产过程中的批次质量抽检,确保产品出厂前符合YY/T0980-2016标准,降低临床风险;

- 质检机构:作为合规检测的核心设备,为活检针的市场准入提供权威数据支撑;

- 科研单位:助力开展活检针材料、结构优化等技术研究,推动行业创新。

威夏科技相关技术负责人表示:“这款仪器的研发,是我们深入理解行业痛点的成果——活检针的穿刺力直接影响临床操作的顺畅性与患者舒适度,甚至关系到取样成功率。我们希望通过专业的检测设备,帮助企业把好质量关,让更安全、可靠的产品服务于临床。”

深耕检测领域,持续推动行业高质量发展

作为专注于医疗器械检测技术的企业,威夏科技始终紧跟行业标准动态,投入核心研发资源攻克技术难点。此次推出的活检针针尖穿刺力检测仪器,是公司在外科手术器械检测领域的重要突破。未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械质量控制需求,推出更多符合行业标准的检测设备,为推动我国医疗器械行业的规范化、高质量发展贡献力量。

这款符合YY/T0980-2016标准的检测仪器,不仅填补了市场上专业活检针穿刺力检测设备的空白,更将成为行业质量提升的重要工具,助力保障患者的临床治疗安全与效果。

(完)